美国质量检验检疫机构和监管方式解析（上）

　　美国质量检验检疫包括标准化监管、计量监管、出入境动植物检疫、进出口食品安全监管、出入境商品检疫等五个部分，每个部分都有相应的监管机构和法律制度，由此构成一个较为完整的监管体系。

美国标准化监管机构
　　政府部门——国家标准技术研究院（NIST）。
　　该机构隶属于美国商务部，是政府部门中最主要的标准化监管主体。其职责为促进美国的创新和产业竞争力，推进度量衡学、标准、技术的发展，以提高经济安全并改善公众生活质量。其主要任务是：建立国家计量基准与标准；发展为工业和国防服务的测试技术；研制与销售标准服务；提供计量检定和校准服务；参加标准化技术委员会制定标准；进行技术转让，帮助中小型企业开发新产品。此外，还承担防火、抗地震技术及应用计算技术等研究工作。NIST通过以下4项主要合作计划履行其职责，完成相关任务。
　　一是NIST实验室。开展有关研究，为美国的工业界提供计量标准，以提高国家技术基础，改进行业产品和服务。
　　二是Baldrige国家质量计划。为提高美国制造业、服务公司、教育机构及医疗保健服务机构的绩效，开展相应的延伸活动，并负责一年一度的马尔科姆国家质量奖的评选活动。
　　三是制造业扩展伙伴计划。是一个将当地中心联结起来的全国性的网络，这些中心为当地的小型制造业提供技术和业务指导。
　　四是先进技术计划。通过与私营部门共同资助研发活动，加速关乎国家利益的创新技术的开发。此外，其他政府部门和机构如国防部、美国食品药品监管局、消费品安全委员会等都是标准的参与者和使用者，而管理与预算办公室负责对标准化活动进行预算，并对这些政府部门和机构标准化的状况进行监督。
　　在美国标准化管理体制中，政府充当着合作者、使用者、利益相关方和守夜人的角色。一是在标准产生前，政府通过NIST与私营部门合作，将联邦实验室技术向地方企业转移；二是在标准制定过程中，联邦官员作为利益相关方参与协商讨论，但不决定标准制定的最后结果；三是在标准制定机构制定出标准后，政府作为标准的最大使用者，直接或间接援引法律或者用自愿性标准代替政府特有标准；四是在标准被私营部门采用后，发生涉及安全、健康、环保等公共性问题时，政府则对标准制定组织和制造商进行处罚。
　　私营部门——企业。
　　企业是标准的利益相关方与使用者，也是标准的制定者。一方面，企业参与相关的标准制定活动，充分表达自己的利益诉求并同其他利益相关方进行协商；另一方面，企业也制定自己的标准，一旦采用后对产品或服务的销售、技术均有效，其后有可能被同行业效仿，从而上升成为行业标准或国家标准。
　　第三部门——美国国家标准协会（ANSI）。
　　国家标准协会虽系非赢利性质的民间标准化团体，但实际上已成为国家标准化中心，各界标准化活动都围绕其进行。通过该协会，政府有关系统和民间系统相互配合，起到了联邦政府和民间标准化系统之间的桥梁作用。该协会协调并指导全国标准化活动，给标准制定、研究和使用单位以帮助，提供国内外标准化情报，同时起着行政管理机关的作用。在美国的标准化体制中，第三部门的角色定位是标准化主导者、制定者、沟通桥梁（政府与私营部门的沟通，私营部门之间的沟通）。第三部门，首先是标准化活动的主导者，其中最核心的主导者就是ANSI，自愿性标准的制定及合格评定都交由ANSI来管理；其次是标准的制定者，自愿性标准交由各类协会、学会以及联盟制定，标准制定机构颁布自愿性标准后，这些自愿性标准经过市场竞争，符合市场需求的标准将得到认可，具有竞争力；最后是美国政府与私营部门之间，以及私营部门与私营部门之间的沟通桥梁。

美国计量监管机构
　　官方监管机构——国家标准技术研究院下属的计量处（WMD）和地方计量机构。
　　计量处。美国计量监督的重点在零售商业，实行强制管理。美国强制管理的计量器具共45种，且主要是度量衡器，工业计量不受政府部门的监督，由工业企业自行管理。NIST计量处还承担全国计量大会（NCWM）的秘书处工作。
　　各州和地方计量机构。美国各州也有一个或者多个计量机构，这些计量机构多设在农业部门。美国的地方计量机构重视现场计量监督管理，赋予计量管理人员执法权，计量人员持证可突击抽查管理区域内的任何商店，对违法者予以处罚。此外，美国在50个州都设有法制计量实验室，主要从事涉及贸易结算的质量、长度和温度等的检测，代表政府部门为工业企业提供计量校准服务，为制药、冶炼、生化、医疗、环境等领域企业提供技术服务。
　　非官方计量管理机构：美国国家计量大会（NCWM）。该机构由企业、州和联邦政府的代表组成，属于非官方的非赢利性组织，致力于研制协商一致的计量标准以满足全国的消费者、商业界、管理部门和制造商的需求。NCWM通过企业的专家直接参与研制反映最新技术发展的计量标准，使得计量标准的研制不仅能够最好地满足市场的需要，而且提高了计量标准研制的效率。虽然美国是两级法律法规制度，但每个州都执行统一的“NIST44号手册”，即《计量器具的规格、允差和其他技术要求》。这些规定与联邦法律是兼容的，这样就可以保证既能充分考虑各行业、企业对计量标准的多样化需求，又能在全国实施高度统一的计量标准，从而更好地发挥计量服务经济贸易的作用。

美国出入境动植物检疫、进出口食品安全监管以及出入境商品检疫机构
　　美国的进出口商品检验检疫由数家不同的联邦机构和民间检验公司负责。联邦机构既负责检验又负责检疫，民间检验公司只负责检验不负责检疫。联邦机构只收取一定的规定费用，民间公司则收取检验费并以盈利为目的。
　　联邦机构——主要是动植物进出口检疫机构和商品进出口检验机构两类。
　　动植物进出口检疫机构。美国动植物卫生检疫局（APHIS）是美国联邦动植物进出口检疫机构，隶属美国农业部（USDA），是美国唯一负责动植物及其产品进出口和州际运输检疫管理的联邦机构，负责防范外来有害生物入侵，保护国家动植物资源；检测并控制国内有害生物蔓延；解决与动植物产品相关的贸易问题；保障人类健康和动物福利。就进出口而言，进口动植物及其产品需事先得到APHIS的进口审批证，出口需得到出口健康证书。美国的进口管理严格于出口，进口多按照双边检疫协定或议定书执行，出口则原则上按进口国的进口检疫要求进行。此外，国土安全部下属的海关和边境保护署（CBP）也负有部分进口动植物检疫职责。
　　商品进出口检验机构。美国的联邦检验机构较多，多按品种类别进行检验管理。
　　民间机构——民间检验公司和民间消费者保护组织。
　　民间检验公司。除上述FSIS，GIPSA，NOAA管理的产品外，其他产品均可由民间检验公司实施检验并出具检验结果报告书。
　　各种民间消费者保护组织。这些民间消费者保护组织也会从保护消费者利益的角度出发对进出口商品、进出口食品以及进出口动植物进行检验。

美国质量检验检疫监管思路
　　一是加强立法工作，发挥法律的规范和约束作用。通过法律来进行管理和约束是最为根本性的一种措施。通过法律来管理是美国质量检验检疫领域一个十分重要的做法。无论是对于标准化、计量的监管，还是对于进出口商品的检疫，美国政府都制定了一系列的法律法规作为监管的法律依据，为美国的标准化以及进出口商品检疫创造良好的法治环境。
　　二是建立由政府部门、私营部门以及第三部门构成的监管治理体系。在质量检验检疫领域，美国政府逐步的构建起了完备的治理体系。在标准化和计量方面，美国政府强调发挥私营机构和第三部门的主动性，更多地由民间机构指定标准，标准检验工作则由政府负责提供服务、支持和监管；在进出口商品检验方面，美国政府允许私营机构和第三部门参与检验，为政府机构的检验检疫提供很好的补充。通过构建监管治理体系，一方面提高了监管效率，另一方面也减轻了政府的负担。
　　三是推动标准、计量以及检疫的商品化、市场化，提高民间机构组织参与的积极性。在美国，无论是标准制定和认证，还是计量的检定或检验检疫工作，都允许民间机构参与其中。而且，美国政府允许这些民间机构通过制定标准、计量校准以及检疫工作收取费用、获得利润。这样既可以调动民间组织的积极性，也可以使得监管更加全面。

□郭 继