夯实企业主体责任 提升质量安全水平

　　编者按
　　 6月9日，市场监管总局特殊食品司与中国市场监管报社共同举办的食品安全管理人员监督抽查考核规范化研讨会在京召开，来自市场监管总局、地方市场监管部门以及高校、行业、企业的代表聚焦社会关切，就推动特殊食品生产经营企业质量管理人员监督抽查考核工作，夯实企业主体责任进行了深入交流。这是2021年全国食品安全宣传周的一项国家层面重点活动。
　　今年食品安全宣传周的主题是“尚俭崇信，守护阳光下的盘中餐”，对于食品生产经营主体而言，诚信就意味着责任，严格落实企业主体责任，提升质量安全管理水平，是守住食品安全底线的前提和重要保障。本版今日编发部分参会代表发言摘要，以飨读者。

以考核促责任落实 以培训促质量提升

　　今年4月28日，市场监管总局召开全国市场监管系统食品安全工作会议，唐军副局长对落实企业主体责任进行再部署，他特别强调，企业增强主体责任意识，提升管理规范水平，加大安全投入，对推动产业的健康发展至关重要。生产经营者的主体责任是最重要的责任，必须把这个责任顶在前面、落在实处。
　　党的十九大提出实施“健康中国”战略，人民群众对食品安全的关注，已经提升到食品的质量和营养健康层面，这也成为食品行业发展的热点。根据食品安全法，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。
　　近年来，特殊食品司认真贯彻落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，牢固树立以人民为中心的发展理念，着力深化特殊食品注册备案“放管服”改革，突出监管长效机制建设，要求源头严防、过程严控、产品严检、市场严管，严格产品准入、严格生产经营许可、严格日常监管，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。
　　食品安全是“产”出来也是“管”出来的，但首先是“产”出来的。食品安全法明确，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
　　对生产经营企业食品安全管理人员的随机监督抽查考核作为一项食品安全的监管制度，是特殊食品安全监管工作的一个有力抓手。规范和推动特殊食品生产经营企业食品安全管理人员的监督抽查考核工作，就是要进一步督促企业落实食品安全的主体责任，保障特殊食品安全。
　　要通过随机监督抽查考核，来督促特殊食品生产经营企业增强落实主体责任意识。企业要结合实际，设立食品质量安全管理岗位，配备专业技术人员，严格执行法律法规、标准规范等要求，确保生产经营过程持续合规，确保产品符合食品安全标准。
　　要通过随机监督抽查考核助推企业质量管理人员素质提高。企业落实主体责任，提高人员素质是关键。通过监督抽查考核工作，对照法律、法规、标准等，梳理各个环节的主体责任要求，明确责任岗位和责任人员。食品安全管理人员应当掌握与其岗位相适应的食品安全法律、法规、标准和专业知识，具备食品安全管理能力。企业应确保不合格人员不上岗。
　　我们要全面落实“四个最严”要求，把人民生命安全和身体健康放在第一位，不断提高食品安全保障水平，共同努力，坚决守护好人民群众“舌尖上的安全”。

□市场监管总局特殊食品司稽查专员 张晋京

◎加强风险排查 压实主体责任
　　针对特殊食品生产经营各环节存在的安全隐患，2021年，北京市市场监管局坚持贯彻风险管理理念，以风险控制为核心、以问题为导向，组织全市各级监管部门加大对特殊食品生产经营企业的日常监管力度，对存在较高安全风险的企业实施严格的监督检查，有效控制食品安全风险。各区局、分局根据辖区实际情况细化明确日常监督重点内容，加强安全风险排查、监测和评估，通过签订责任书、发放告知书等多种形式督促特殊食品生产经营企业切实履行主体责任，压实食品安全属地管理责任，严厉打击保健食品欺诈和虚假宣传、违法广告、违法直销、制假售假等违法行为和突出问题，从严惩处特殊食品领域的违法犯罪行为。
　　作为监管部门，督促企业落实其主体责任是履行监管责任的一部分。正常开展生产经营活动的企业，在非主观故意违法的情况下，都是愿意按照法律法规要求、合法合规开展生产经营活动的。但在现实中，确实存在企业非主观故意违法的情况，很大一部分原因是企业对法律法规不了解、不清楚或理解不到位。特殊食品生产经营活动专业性强，对从业人员要求较高，亟须掌握与工作相关的法律法规标准知识。
　　根据总局统一部署，4月16日，北京局参加总局特食抽查考核小程序的试点工作，市局非常重视，立即组织丰台区局、大兴区局、昌平区局以及北京市保健品化妆品协会按照要求展开试点工作。目前全市共有特殊食品经营企业104家、223人，生产企业32家、160人先后参与抽查考核试点工作，抽查合格率100%。
　　通过试点我们认为，作为监管部门日常监管工作的一个抓手，特食抽查考核小程序一方面能够衡量企业对法律法规的知晓程度，另一方面也给企业提供了学习特殊食品相关法律法规知识的有效路径，将着力增强相关从业人员的法律意识，有效提升企业落实主体责任的能力。

□北京市市场监管局特殊食品安全监督管理处副处长 范 磊

◎明确考核要求 探索长效机制
　　特殊食品企业既有普通食品企业的一般性，也有高风险食品企业的特殊性，以及三大类特殊食品品种的个性化特征。上海市市场监管局通过3个市局规范性文件和1个地方标准等制度文件，明确特殊食品安全管理人员和从业人员培训管理要求，在实践中探索长效监管机制。
　　2017年，原上海市食药监局制定《上海市食品从业人员食品安全知识培训和考核管理办法》，明确从业人员培训考核制度；2019年，上海市局制定特殊食品生产经营企业自查和报告管理规定，明确特殊食品生产企业提交的自查报告应当包括人员培训和管理情况；2020年，市局制定《上海市特殊食品生产企业食品质量安全受权人管理办法（试行）》，明确食品质量安全受权人独立履行九方面生产质量管理职责、在岗期间学习培训和考核的要求；2020年制定上海市地方标准《保健食品经营管理规范》，明确食品安全管理人员和销售人员应接受相关法律法规、标准及保健食品知识的培训，提升保健食品经营管理规范化水平。通过制度完善，明确食品安全管理人员的责任、义务，使培训考核成为企业常态化管理的必要内容以及提升质量管理水平的重要内容。
　　在推进食品安全管理人员培训考核方面，市局组织特殊食品生产企业负责人和主要经营企业负责人参加年度特殊食品安全工作会议，参会扫码注册、当场手机线上考试、当场统计成绩。对特殊食品生产企业食品质量安全受权人集中办班培训，通过“线上规定课时学习+线下集中培训”系统学习质量管理体系，并集中组织考试。
　　我们积极参与总局特食抽查考核小程序试点工作，组织特殊食品生产经营企业617家参加试点，其中生产企业41家、经营企业576家，食品安全管理人员953人参加抽查考核。同时，在答题考核的基础上，比对生产经营实际，找准短板、查缺补漏，督促企业全面提升特殊食品安全管理能力水平。

□上海市市场监管局特殊食品监管处处长 王 琳

◎一个目标 两个环节 三个重点
　　根据食品安全法第四十四条规定，自2019年起，山东局就对特殊食品生产经营企业食品安全管理人员进行了抽查考核。
　　生产环节主要依托总局“食安员抽考APP”开展，对辖区203家特殊食品生产企业食品安全管理人员抽查考核全覆盖。2019和2020年，全省特殊食品生产企业全部参加食品安全管理人员抽查考核，合格率达到100%。
　　经营环节涉及企业数量较大（全省特殊食品经营企业20万余家）、地区覆盖面广，2020年，在省局微信公众号，设计开发“特殊食品经营企业食品安全管理人员抽查考核”小程序，企业食品安全管理人员可以关注公众号，自行登录后参与答题。
　　在设计小程序的时候，树立了一个目标、设置了两个环节、明确了三个重点。“一个目标”就是将抽查考核与法律法规宣贯相融合，通过抽查考核的方式，指导企业加强法规标准学习，强化主体责任落实；“两个环节”是指设置了“模拟考试”和“正式考试”环节；“三个重点”是指在题库设计中，将特殊食品进货查验、专区专柜销售以及跨境电商经营问题作为重点进行考核。
　　同时，加强抽查考核结果的科学运用，要求各地市场监管部门对抽查考核“正式考试”不合格的经营企业开展专项检查，重点检查其培训制度、培训档案等以及对培训考核不符合食品安全管理岗的人员处理情况。截至2020年年底，全省共有5万余家特殊食品经营企业、6万余名食品安全管理人员参与了抽查考核，覆盖率达到70%。
　　今年4月份，作为试点单位，山东局开始使用总局特食抽查考核小程序对省内特殊食品生产经营企业开展食品安全管理人员抽查考核工作。截至6月4日，全省共有1595家生产经营企业、2382人参加了试点考核，考核通过率达到95%。
　　下一步，山东局将继续深化抽查考核试点工作，在全省范围铺开考核，争取达到覆盖率80%的年度目标。

□山东省市场监管局抽检特食处副处长 杨 林

◎积极探索 成效良好
　　湖南省市场监管局高度重视特殊食品行业食品安全管理人员的监督抽查考核工作，根据食品安全法有关规定，进行积极的探索，在提升全省特殊食品行业食品安全管理水平、督促生产经营者落实主体责任方面取得较好成效。
　　3月31日，在省食安委第一次全体会议上，湖南省委常委、常务副省长谢建辉指出，特殊食品针对人群特殊，质量安全要求更高，要强化特殊食品安全监管，认真开展婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查，深入推进保健食品行业专项清理整治行动等工作。湖南省市场监管局党组专题研究特殊食品安全监管工作和食品安全管理人员监督抽考工作，并于3月份下发《关于加强食品安全管理人员培训考试工作的通知》，规定培训考试内容和方式。截至5月，在线平台参考人数8万多人次。
　　湖南局高度重视特殊食品生产经营单位食品安全管理人员教育培训，将其列入年度工作重点。各市州和多数县市区将特殊食品从业人员培训教育纳入重点工作，列入年度工作计划，并安排适当专项经费。2020年，全省共培训特殊食品行业从业人员15886人次。2021年以来，共培训特殊食品从业人员约25000人次。
　　湖南局积极参与《湖南省食品安全管理人员培训教材》的编写工作，编写特殊食品生产管理和经营管理两个专门章节，同时组织编写相应的考试题库，选派专业人员参与特殊食品知识线上视频和线下授课。向全省积极推广总局特食抽查考核小程序，提高特殊食品行业抽考的针对性，确保全省特殊食品培训抽考工作有序推进，取得实实在在的效果。
　　下一步，湖南局将出台《湖南省特殊食品生产企业食品质量安全受权人管理办法》，进一步厘清食品安全管理人员的权责，同时，将按照总局要求，进一步推动应用特食抽查考核小程序的广度和深度，引导企业自觉遵守法律法规，推进特殊食品行业高质量发展。

□湖南省市场监管局特殊食品处一级调研员 蒋小平

◎完善质量管理制度 积极参与社会共治
　　做好食品安全工作，离不开政府部门的严格监管和企业的诚信自律。作为市场主体，落实食品安全主体责任，建立一套完整、高效的产品质量和食品安全保障体系尤为重要。
　　为更好落实企业主体责任，康宝莱建立完善的质量管控制度，包括人员健康管理制度、设施设备维修保养制度、生产过程管理制度、储运管理制度等，并通过培训等方式不断增强员工的质量意识。
　　在华的三家工厂均制定完善的质量管理制度，工厂每年都会进行内部质量审核，验证各项制度的程序符合性，确保工厂质量体系有效运行。
　　一直以来，康宝莱的制造工厂都非常重视员工的质量培训，并打造了具有自身特色的质量培训矩阵。以南京工厂为例，在今年5月开展了“质量月”主题活动，通过“质量心愿墙”“最强大脑知识竞赛”“共创未来质量改善比赛”等丰富多样的形式，激励员工关注质量，增强全员质量意识，营造持续改善的质量文化氛围。
　　为了给消费者提供全面、优化的服务体验，康宝莱还建立了完善的消费者保障制度和诚信服务体系。我们设立了消费者服务热线，配备专业的客服人员为顾客答疑解惑。
　　食品安全是一项庞大的社会工程。企业作为市场主体应当积极参与到食品安全社会共治中，不断提高自身落实食品安全主体责任的意识和能力，共同倡导诚信经营的从业之风。

□康宝莱(中国)保健品有限公司中国区对外事务副总裁 董瑞萍

◎构建“全产业链”的管理体系
　　食品安全既是重大的民生问题，也是重大的政治问题。作为一家药品、保健食品、食品生产企业，东阿阿胶着力构建“预防为主、风险防控、全员参与、全程控制”的食品安全管控体系，通过“严防、严管、严控”等措施建立了一套集识别、转化、执行、监督、考核于一体的法规制度落地执行体系，切实增强全员合规意识、安全意识和质量意识，确保“舌尖上的安全”。
　　公司积极构建“全产业链”的管理体系，坚持安全高标准。一是严选供应商，培养战略合作伙伴关系。二是严把原料关。三是严控生产过程，保证全过程生产可控。四是严守上市关，持续提升检验能力。五是做实做细可追溯管理，建立食品安全追溯体系。六是实施系统性风险管理，形成了贯穿“产品生命周期”的风险管理流程。公司把质量岗位作为经理人历练成长的平台，构建了以“首席质量官”和“食品安全负责人”为核心的网络式质量安全责任体系，实行“质量一票否决”“诚信一票否决”等机制，确保质量管理的权威性、严肃性。
　　根据食品安全岗位的工作内容、职责和权限确定各岗位需具备的能力，公司制定培训计划，开展分层、分类的系统化培训。在岗人员每年根据培训计划进行培训，通过考核方可续任，考核不合格调离岗位。将质量安全能力作为选人用人的重要指标，实施上下级互选的选人用人机制，通过优胜劣汰，提高组织活力，提升安全管理水平。

□东阿阿胶股份有限公司副总裁 王延涛

◎推进科学考核共创食品安全
　　食品安全关系人民群众的健康，能不能在食品安全上给老百姓一个满意的答案，是对企业生产经营者的重大考验，作为特殊食品婴幼儿配方乳粉的生产企业显得尤为重要。企业管得好不好，关键在于人，做好食品安全管理人员的培训考核，对企业的食品安全工作开展至关重要。
　　澳优严格按照国家法律法规要求并结合企业的实际，采取“科学一二三”培训考核方式，梳理一个目标，设置两个环节，明确三个重点的方式，让考核更加高效。
　　“一个目标”是将食品安全管理人员培训考核与法律法规宣传相融合，通过培训考试的方式，强化企业主体责任落实，提升食品安全管理水平；并设定严格的食品安全年度考核目标。
　　“两个环节”是指建立学习+考核的双环节模式。第一是信息化平台学习，规定食品安全管理小组成员必须全部参与，利用澳优信息化系统OA平台，开设包括食品安全法、标签法规、生产许可、婴幼儿配方注册等法规标准课程40多个课件，制定食品安全管理人员在规定时间内完成不少于40小时的线上学习；第二是线上复习考试，根据法律及企业实际，澳优设计专项考试试题，并要求在指定时间内完成线上考核，考核合格后方可上岗；同时积极参与区、市市场监管部门的集中培训和考核。
　　“三个重点”包括建立食品安全管理人员重点培训和考核机制，要求食品安全管理员的培训课件内容重点突出，规定考核结果重点处理的方式等。

□澳优乳业（中国）有限公司副总裁 胡芳明

◎落实主体责任 促进质量提升
　　落实企业质量安全主体责任，全面提升质量安全水平，为宝宝健康成长铸就安全防线，圣元国际集团公司建立并实施各项质量安全管理和问责制度。认真贯彻国家法律、法规、食品安全标准等要求，设置食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，定期培训，增强质量安全意识，定期开展食品安全自查，巩固落实食品安全管理制度，自觉落实企业主体责任。
　　本着食品安全至上的原则，圣元建立了管理体系并确保体系运行良好，管理体系涵盖了“设计-采购-加工-质检-物流-消费者”的整个生产链条，严格管控从原料采购、生产加工、出厂检验到销售运输等各个环节质量管理。
　　圣元自主的产品质量追溯系统可以实现供应链双向正反追溯功能，利用物联网技术，采集原料采购、生产、物流、销售等各级数据，使产品来源可追溯、去向可查询、责任可追究。
　　在质量提升行动方面，圣元加强风险防控，提高自主研发能力，对产业装备进行升级改造以及信息化构建。公司检测中心设立风险监测组承担风险监测职能，通过风险监测实现提前发现、评估和预防食品安全风险，做到“早发现、早报告、早处理”。
　　良好的产业装备是保证生产稳定、顺利进行的前提，近两年，圣元升级产品自动包装以及码垛系统，提高了包装质量，同时提升了生产效率。

□圣元国际集团公司总裁助理 宋晓丹

◎树立重视理念 做好实践担责
　　开展特殊食品生产经营企业安全管理人员监督抽查考核，对于企业而言，可以更好地落实食品安全主体责任，强化企业高标准合规生产运营，增强食品质量安全管理意识、能力和水平，加强食品安全管理人员的培训考核，是十分重要及必要的。
　　作为保健食品行业中的一员，无限极非常支持也将积极配合该项工作的规范化。在理念方面，无限极坚持高标准合规要求，坚守并践行“100-1=0”的质量管理理念，坚持食品安全零容忍，建立全产业链的产品质量、安全管理模式，涵盖产品设计、原材料供应、生产过程、物流储运及顾客使用等5大环节。
　　在实践方面，为确保管理模式的实践落地，无限极配置质量安全专业人才队伍，涵盖技术法规、质量保证、检测以及食品安全管理等专业领域。无限极还设置了专门的产品安全管理部门，该团队人员除了拥有专业的背景以及在相关领域的工作经验外，也都通过了由中国毒理学会设定的毒理学资格认证考试，从专业人员角度提供了保证，这在整个保健食品行业中是少有的。
　　产品安全是质量安全坚守的底线。在合规的基础上，无限极一直追求更安全的产品；在符合现有食品法律、法规、标准等要求下，无限极致力于原材料及产品海内外前沿安全研究数据的收集、监测，持续不断地对现有使用原材料进行安全性检验及评估，采取措施规避可能的安全风险。

□无限极(中国)有限公司公共事务总监 邢 力