苏州高新区加强核酸检测试剂质量安全检查

《中国市场监管报》(2022年06月16日 A2版)

  本报讯 近日,江苏省苏州高新区市场监管局对辖区内3家使用新冠病毒核酸检测试剂的医疗机构和4家第三方医学检验机构开展检查,进一步加强新冠病毒检测试剂使用环节产品质量安全监管。在现场,执法人员查看了新冠病毒核酸检测试剂采购、验收、贮存、使用及质量管理制度建立和执行情况,重点检查了其使用的核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,是否从具备合法资质的供货者购进,是否按说明书和标签标识要求运输、贮存,相关记录是否真实、准确、完整和可追溯等。检查发现,部分第三方医学检验机构对于试剂的储存温度报警范围设置不合理,未保存冷链运输交接单等,执法人员已责令检测机构立即整改。

□戴娟娟 单庆旭

 
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