强化企业质量安全主体责任落实

　　近年来，围绕《保健食品行业专项清理整治行动方案（2020-2021年）》提出的“督促企业全面落实保健食品质量安全主体责任”的工作要求，广东省市场监管局采取多项措施强化企业落实主体责任，推动行业高质量发展。
抓责任约谈和日常监管 增强企业主体责任意识
　　广东省市场监管局坚持“事前预防”的工作原则，把责任约谈作为贯彻落实《食品安全法》、督促企业全面落实主体责任的重要举措，每年召开至少1次全省特殊食品生产企业集体约谈会，集中约谈企业的法定代表人和企业负责人，宣贯特殊食品法律法规，传达保健食品行业专项清理整治行动工作要求，通报监督检查、抽检监测和体系自查等工作情况，提醒企业时刻绷紧“食品安全第一责任人”这根弦，有效压实企业主体责任，防范和及时消除食品安全隐患，筑牢产品质量安全底线。目前，集体约谈工作已经连续开展了5年，取得了比较好的效果。
　　广东省市场监管局对保健食品生产企业按照高风险等级强化日常监管，明确由市级市场监管部门负责日常监管，每年监督检查不少于3次，2020年共对全省157家生产企业开展监督检查730家次。将部分规模较大、风险等级较高的保健食品生产企业确定为省级重点监管企业，会同企业所在地市、县（区）局组织开展联合检查，以检代训提升基层监管水平。广东省市场监管局以交叉检查方式对全省21个地市组织开展全覆盖“双随机、一公开”飞行检查，检查对象涵盖商超、药店、体验店、专卖店等重点保健食品经营单位。监督检查结果向属地监管部门通报并依法向社会公开，对发现的问题督促及时跟踪落实整改到位，进一步增强企业落实主体责任的紧迫感。
抓体系检查 提升企业落实主体责任能力
　　广东省市场监管局高度重视企业体系自查工作，2018年率先探索开展保健食品生产企业体系检查工作，分步骤分阶段对全省在产保健食品生产企业开展体系检查，2021年年底前完成首轮全覆盖。
　　一是组织编写《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》，多形式开展培训宣贯，指导、推动保健食品生产企业建立完善质量管理体系。
　　二是研究制定体系检查工作流程、检查要点、检查员能力要求和配套文书等制度，使体系检查工作有章可循。
　　三是建立体系检查员库，涵盖监管、审评和检验等各方面专家队伍，通过集中授课、实操检查培训、以老带新等多种方式提高检查员能力水平。
　　四是全面检查，整改提高，制定并组织实施年度体系检查计划，对企业生产质量管理体系运行情况进行全面系统检查，查找企业质量管理漏洞和薄弱环节。
　　全省保健食品生产企业连续4年自查报告完成率100%，自查发现问题整改率100%，自查报告整体质量逐年提高，企业主体责任意识进一步增强。
抓“一企一策” 提高企业落实主体责任本领
　　在体系检查的基础上，针对中小企业普遍存在的质量管理水平不高、整改留于表面化的问题，广东省市场监管局连续3年拨出专项经费委托技术机构实施质量管理风险调查及能力提升项目，“一企一策”帮扶指导管理能力薄弱的中小型保健食品生产企业完善质量安全管理体系。
　　广东省市场监管局通过实地调查、查阅记录资料、人员询问、实验室盲样考核比对等，深入查找企业质量安全风险点。综合现场调查和实验室盲样比对过程中发现的风险点，指导企业认真分析研究，每一家企业制定一套整改提升方案，明确每个风险点的改进措施和完成时间，列出路线图、落实责任人。同时，对企业存在的共性问题和需求建议，制定针对性的培训课程，开展线上线下培训交流，提升企业整体质量管理能力水平；对企业存在的非共性问题，采取电话、视频以及现场指导等方式“一对一”帮扶解决。
　　3年来共帮扶指导保健食品生产企业102家次（含“回头看”14家次），查找风险点共计783项。此外，针对中小型企业检验能力不足的问题，广东省市场监管局委托技术机构为全省80家中小型保健食品企业检验技术人员提供专业培训，截至目前，共组织举办检验人员培训班5期，55家企业共96人到检验机构跟班实操培训。
　　受帮扶企业普遍反映，通过开展“一企一策”技术帮扶，企业的质量管理水平得到明显提升，企业质量管理制度的合规性、科学性、合理性和可操作性大大增强，对原料及成品的质量控制能力特别是检验能力水平明显提高，进一步提高了企业落实主体责任、持续改进质量管理体系的本领。
抓示范建设 激发企业落实主体责任热情
　　为督促特殊食品经营者全面落实食品安全主体责任，广东省市场监管局自2021年起开展特殊食品经营示范店建设指导工作，组织、指导全省各地建设特殊食品经营示范店500多家，涵盖商超、药品零售企业、母婴店等不同经营类型。
　　一是选好示范标杆，各市局推荐食品安全主体责任意识较强、经营规范化程度较高、质量安全责任落实较好的特殊食品经营单位参与示范店建设；二是强化实地指导，省局选取部分规模较大、品种较齐全的经营单位85家，组织开展实地指导，并组织其他参与建设的经营单位分类型参加相应的实地培训；三是加强宣传引导，编印统一的示范建设指导材料，供参与示范店建设以及全省特殊食品经营单位对照学习、自我改进完善；四是发挥示范带动作用，对符合条件的特殊食品经营示范店，省局及时向社会公布名单，发挥其示范引领、辐射带动作用，激励企业切实落实主体责任，各地市积极引导辖区特殊食品经营者加强学习交流，共同提高全省特殊食品经营环节整体规范化水平。

□广东省市场监管局 张卫洪 赵士炜