宁波镇海医疗器械有了电子“身份证”

　　本报讯 日前，笔者从浙江省宁波市镇海区市场监管局获悉，该区已实现第二、三类医疗器械生产企业UDI全覆盖，医疗器械也有了电子“身份证”。
　　“UDI是医疗器械在其整个生命周期被赋予的身份标识，也是其在产品供应链中的唯一电子‘身份证’。由一串符号、数字或者字母组成，一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI的实施是为了有效识别在市场上销售并使用的医疗器械，便于监管和追溯。”镇海区市场监管局相关负责人介绍。
　　7月18日下午，在宁波基内生物技术有限公司生产的体外诊断试剂盒上，笔者看到这批医疗器械的唯一电子“身份证”。根据市场监管局工作人员的提示下载“中国物品编码中心”App，同时扫描盒子上的二维码，该医疗器械产品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息即一览无余。
　　“不仅工作人员可以随时获取相关信息，监管部门及消费者也可以通过扫描UDI了解产品信息。”镇海区市场监管局相关负责人介绍，UDI全覆盖不仅可实现医疗器械全生命周期追溯，也是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径，有利于不良事件监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，让消费者更放心地使用医疗器械。
　　据悉，目前，镇海区共有第二、三类医疗器械生产企业11家，已全部实现UDI赋码工作。今后，镇海区市场监管部门还将继续积极推动UDI在生产、经营、使用等环节的衔接应用，做好数据库上传、数据维护和扫码解析运用工作，切实保障辖区医疗器械质量安全。

□陈露彬