我国药品安全形势总体稳定

　　本报讯 （记者 宿志红）7月5日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。
　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。焦红表示，药品监管系统持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，强化药品全生命周期质量监管，有效维护了药品安全形势的总体稳定，保护和促进了公众健康。
　　严防风险，有效维护药品安全总体形势稳定。修订药品管理法，制定疫苗管理法，建立和完善药品信息化追溯体系，疫苗管理体制改革取得历史性突破。2022年，我国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作。深入开展药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。国家药品抽检总体合格率提升至99.4%。
　　创新驱动，药品医疗器械审评审批制度有序推进。累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。出台《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系，批准中药新药31个。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已累计有615个品种通过一致性评价工作。
　　夯实基础，加强药品监管能力建设。全面完成药品管理法、疫苗管理法，以及《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》制修订工作，发布规章13部，颁布实施2020版《中国药典》，药品监管制度和标准体系的“四梁八柱”基本建立。设立长三角、大湾区4个药品、医疗器械审评检查分中心，服务国家区域发展战略。省级药品检查员队伍已达2万多人，进一步夯实了药品监管基础。加强国际交流和合作，中国药监国际话语权和影响力不断提升。