构建全链条体系 织密群众“健康网”
——四川省绵阳市市场监管局助力中医药产业高质量发展纪实
四川绵阳是中医药文化发祥地之一,享有“中医之乡”“中药之库”的美誉,是全国基层中医药先进市、全省中医药产业创建示范市。为加强中医药强市建设,近年来,绵阳市市场监管局坚持全方位护航、全链条赋能、全周期伴随,不断提升药品监管效能,优化服务质量,有力助推中药产业高质量发展,积极推动“涪城麦冬”“江油附子”等川产药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程步入快车道,在做大做强绵阳中医药品牌方面更上一层楼。
高标准规划 提纲挈领定方向
2023年12月底,记者走进位于北川县的四川康养健生物科技有限公司,刚进入生产区,浓郁的药香味扑鼻而来。工作人员在智能化设备的辅助下,正在清洗、分拣、切制中药材。库房里,“绵阳造”中药材白及正一袋袋打包,准备发往国外。该公司是国内首家出口白及中药材的国家高新技术企业,实现了北川外贸出口零的突破。
“在市场监管部门的指导下,我们依托绵阳得天独厚的地理优势与中药材种植优势,在中药材种植、中药材鲜切基地建设、中药材物流集散等方面优化生产力布局,积极实施《中药材生产质量管理规范》,使中药材种植更加规范化、标准化,扩大中药材种植规模,增加村民收入。”四川康养健生物科技有限公司总经理杨文说。他告诉记者,目前,公司乘中医药产业发展的东风,已经拥有白及基地万余亩,并带动周边白及、厚朴、黄连等种植户共同致富,开发出“绵阳造”白及面膜、眼霜、精华液等多款护肤类产品,构建了白及从种植到商品化的全产业链发展模式。
2021年,绵阳市人民政府办公室印发《绵阳市中医药强市建设行动方案(2021—2025年)》,成立推进中医药强市建设工作领导小组,全面推进中医药强市建设“十三大行动”。2022年,绵阳市人民政府办公室印发《绵阳市“十四五”药品安全及高质量发展规划》,将强化中药安全监管、中药材种植基地建设等内容纳入规划,形成了部门联动、责任清晰、目标明确的中医药发展路径。
目前,绵阳共有中药材资源品种2150种,符合药典及地方标准的达366种,全市中药材资源占全国中药材品种的35.8%。其中,三台县是全国最大的麦冬生产基地,平武县有“中国厚朴之乡”的美誉,还有“天下附子在江油”之说。绵阳市市场监管局以地理标志运用促进为抓手,大力支持以打造地理标志为核心发展策略的区域公共品牌,以知识产权高质量保护和运用助力中药材产业高质量发展,江油附子、涪城麦冬、平武厚朴、平武天麻、梓潼桔梗等中药材先后获批国家地理标志保护产品。绵产药材借助得天独厚的地理条件和不断巩固的政策优势,不断延伸产业链、创新链、价值链,全市现有麦冬、附子、厚朴、天麻、桔梗、黄柏等主要药材品种,种植面积近百万亩,年产值近百亿元。
高质量服务 多处发力促发展
在绵阳安州工业园内的四川天雄药业有限公司,中国最大的毒性中药饮片生产线正在不停地运转。2022年,该企业引进广东一方制药异地车间建设项目时,在广东四川两地药监局协调、审批程序等方面遇到难题,导致价值近2亿元的毒性饮片联动生产线闲置。绵阳市市场监管局在日常监管走访中了解到情况后,立即成立专班,深入企业调研指导,帮助天雄药业异地车间引进项目顺利落地,走出了生产经营困境。
“项目成功落地得到了市场监管局的大力支持,仅半个多月的时间便完成了从审批、现场核查、专家会审到整改验收等所有流程,帮助我们异地车间引进项目顺利落地,盘活近2亿元的毒性饮片联动生产线,增加产值1亿元左右。”天雄药业党支部书记、总经理柏险峰说。
为了以更优质的服务促进产业发展,绵阳市市场监管局积极扶持中药材龙头企业,帮助好医生药业集团引进4个新品种,指导完成药品上市许可持有人和生产企业变更,增加产值3000万元左右;推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)示范建设工作,组织协调开展GAP重点企业和品种申报工作,规范中药材生产全过程,保证中药材安全有效及品质稳定可控;深入绵阳市中医院、绵阳市骨科医院开展医疗机构制剂调研,充分收集制剂品种、人员配置等信息,了解其面临的困难及诉求,为进一步优化医疗机构制剂发展的政策环境奠定基础。
高要求监管 有的放矢提质效
助力产业发展,要做到“热情服务、依法监管”并重,二者不可偏废。绵阳市市场监管局结合职能职责,扎实有效推进各类专项整治,结合日常监管及网络监测数据,强化中药材、中药饮片、中药制剂等领域的质量安全监管、专项监督抽检与风险隐患排查,从严打击中医药领域违法违规行为。该局牵头成立绵阳市药品安全暨集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项工作组、药品安全巩固提升行动领导小组,完善跨部门执法办案和信息共享机制,进一步构建药品监管长效机制,有力规范中医药企业行为。
为提升精细化监管水平和智慧化监管能力,绵阳市市场监管局建设“云上市监”平台,完善“两品一械”数据中心、检查执法系统、追溯监管系统,有效发挥大数据在日常监管、风险防控等工作中的作用,有力促进全市中医药产业规范、高效发展。
“以规划为纲、以服务为本、以监管为要,串起中医药发展全链条。”绵阳市市场监管局党组书记、局长韩忠明表示,“我们将继续深入推进产业强市战略,加强中医药监管队伍建设,提升中医药综合监管执法水平,不断助力延展中医药产业链,推动医药企业与高校、科研院所联合研发,共同挖掘本地中药材新功能、新疗效,大力发展中医药功能食品、保健品和日化用品等产品,扶持中药经典名方和大品种的二次开发,实现中药应用价值提升,做大做强川产绵药品牌。”
□本报记者 颜 伟 通讯员 郑金容 周 婷