绍兴：“三个坚持”保障人民群众用械安全

　　本报讯 近年来，浙江省绍兴市市场监管局充分发挥监督抽检风险排查和防控作用，2024年抽检178批次，100%完成年度医疗器械国抽、省抽、市抽任务，保障人民群众用械安全。
　　坚持科学统筹，严控抽样工作的规范性。该局制定《绍兴市2024年省级医疗器械抽检实施方案》《2024年绍兴市医疗器械质量抽检工作计划》，稳步推进医疗器械抽样任务落实。严格遵守医疗器械质量监督抽查有关抽样规则与抽样程序，认真做好样品确认及抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书填写，按要求寄送至检验机构进行检验，确保抽检工作顺利开展。
　　坚持问题导向，确保抽样工作的靶向性。根据浙江省2024年国家医疗器械质量抽查检验工作要求，全面梳理全市医疗器械生产企业持有待抽检相关品种的注册证情况、在产情况等，锁定被抽检单位。同时，分析历年医疗器械国抽、省抽不合格信息和全市医疗器械相关投诉举报数据，对样品选择进行梳理分析，将问题产品、投诉举报和舆情反映多的产品作为抽样重点，切实提高抽样的靶向性、针对性。
　　坚持监检结合，提升医疗器械监管效能。将医疗器械日常监管与抽样工作结合，在抽样的同时，检查相关单位资质、产品注册证、购进验收与出库使用记录凭证、被检单位是否依法购进医疗器械、是否经营使用过期医疗器械等。对发现的问题，要求被检查单位闭环整改，及时消除风险隐患。

□袁 野