发展势头强劲 增长潜力明显 市场潜能十足

　　近年来，在国民健康素养与意识提升等多重因素影响下，保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品三类特殊食品受到各界高度关注。
　　回眸2023至2024年，三类特殊食品行业发展态势如何？1月8日，2024食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会上，中国食品科学技术学会对外公布的2023~2024年特殊食品行业科技与产业发展十大标志性事件，在一定程度上对相关情况进行了总结归纳。

保健食品发展势头强劲
　　据悉，2023至2024年，我国保健食品行业增长势头强劲，市场规模年均复合增长率近10%。
　　保健食品行业的高质量发展体现在新功能制度落地实施、“双无”（无有效期和无产品技术要求）保健食品换证工作全面启动、原料目录更加丰富等多个层面。
　　保健食品原料目录不断丰富。近两年，人参等功能性原料、二十二碳六烯酸（DHA）等营养素补充剂原料持续发布，创新了保健食品中食药物质使用和原料复配的监管思路，极大丰富了保健食品原料目录，目前已达96种。原料目录的不断丰富，不仅有效降低产品研发和准入成本，缩短产品上市周期，而且节约行政资源、提升监管效能。
　　保健食品新功能制度落地实施。2023年8月，《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布实施，构建了“政府发布成熟功能目录，产业研究创新增补”的保健食品功能声称科学动态评价管理模式。此举为企业新产品开发带来新机遇。
　　保健食品“双无”换证全面启动。2024年10月，《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》重磅发布，明确了注册证书的有效期、规范了保健功能声称、完善了产品技术要求等重要信息，为“双无”产品换证后的生产和功能声称提供了法律依据。“双无”换证工作将解决行业复杂的历史遗留问题，实现产品注册与生产许可、监督管理有效衔接。

婴配食品增长潜力明显
　　记者了解到，2023至2024年我国婴幼儿配方食品虽面临市场需求下滑压力，但整体依然具有一定的增长潜力，2024年市场规模约千亿元。婴配食品市场的高质量发展体现在配方更科学，攻破“卡脖子”技术难题，国际合作成果丰硕等多个层面。
　　婴配新国标注册全面完成。在结束两年过渡期后，婴幼儿配方乳粉新国标于2023年全面实施。截至目前，婴配乳粉已有1248个配方获得新国标注册。此举不仅保障了婴配乳粉市场的平稳供应，同时促进企业加大研发投入力度，不断提升科学管理水平，对重塑行业格局、促进产业高质量发展起到积极作用。
　　行业科技内涵提升。国家重点研发计划《婴配乳品新型核心配料规模化制备技术创新及示范》等科研项目的实施，强化了有组织科研，促进了高校、科研机构和企业协同创新融合，解决了乳铁蛋白等核心配料自主供给的“卡脖子”问题，为产业发展注入新质生产力。
　　国际合作成果丰硕。2024年，市场监管总局与芬兰农业和林业部、澳大利亚农渔林业部、新西兰初级产业部分别签署了婴幼儿配方乳粉注册监管领域合作文件，与意大利卫生部就促进双方合作进行了积极磋商。

特医食品市场潜能十足
　　2023至2024年，我国特殊医学用途配方食品发展潜能十足。其中，2024年特医食品的市场规模有望破百亿元。
　　特医食品市场的高质量发展体现在优先审评审批，患者可及性提高，品类可辨识度提高等多个方面。
　　特医食品优先审评审批破冰。2023年修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确申请注册罕见病类特医食品和临床急需且尚未批准过的新类型特医食品，可申请适用优先审评审批程序；2024年发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，进一步规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠；2024年10月，发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，加快满足临床急需。
　　一系列新政策实施加快罕见病和临床急需特医食品的上市进程，积极推动我国罕见病等特医食品持续可及，保障罕见病家庭和临床营养有“粮”可用。
　　临时进口先行先试。2024年6月28日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定：授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，期限为五年。少量罕见病类和特定全营养类特殊医学用途配方食品、适量保健食品临时进口使用政策进入乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”，可满足国内特定人群对欧美一些国家已合法上市特殊食品的多元需求。
　　专属标识“小蓝花”。《特殊医学用途配方食品标识指南》发布实施，明确特医食品的专属Logo“小蓝花”，并要求标注在产品最小销售包装标签主要展示版面的左上角或右上角。专属标识“小蓝花”的发布，有效提升了消费者对特医食品的辨识度和认知度。
　　与此同时，国家重点研发计划《特定疾病状态人群特殊医学用途配方食品创制》等科研项目的实施，也为行业高质量发展注入内生动力。

□本报记者 宿志红