依法依规 分类处置 平稳过渡

辽宁：成立工作专班有序推进

　　本报讯 近日，辽宁省市场监管局办公室印发《辽宁省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作实施方案》（以下简称《方案》），确保平稳有序推进“双无”保健食品换证工作。
　　《方案》指出，将在5年过渡期内，集中换发“无有效期和无产品技术要求”（以下称“双无”）保健食品注册证书。设立证书有效期、规范保健功能声称、完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息，对省内“双无”保健食品注册证书进行集中规范，以此为契机提升保健食品生产企业管理能力和产品质量。
　　《方案》明确，省市场监管局成立工作专班，有关单位（部门）各司其职，统筹实施换证工作。同时，明确工作流程，注册人通过保健食品注册管理信息系统向市场监管总局提出换证申请，并向省市场监管局申请出具换证意见。接收到市场监管总局推送信息后，省市场监管局将依次组织开展材料核查、现场核查与监管核查，并出具最终换证意见。《方案》还要求，各级市场监管部门要加强政策宣贯及帮扶指导，严明工作纪律、恪守职业操守。同时，提醒注册人要提早准备，及时申报，避免扎堆申请现象。
　　下一步，省市场监管局将加强换证工作的培训交流，指导企业提前做好规划，确保换证工作有序推进，为全省保健食品产业高质量发展提供持续动力。

□张金碧

山东：建立工作机制协同共促

　　本报讯 近日，山东省市场监管局制定出台《在产在售“双无”保健食品换证工作方案》（以下简称《方案》），积极推进全省在产在售“无有效期和无产品技术要求”（以下称“双无”）保健食品换证工作，规范保健食品生产过程，促进行业健康发展。
　　《方案》确定建立工作机制，组建由省市场监管局相关处室和审评查验机构、检验检测机构专家组成的工作专班，共同推进“双无”保健食品换证工作。
　　《方案》明确企业可在市场监管总局保健食品注册管理信息系统——“双无”换证工作模块中提出换证申请。省市场监管局按照总局推送的信息，组织相关地市市场监管局在收到企业申请后5个工作日内，结合日常监管情况等，对产品实际生产情况开展真实性核实，向省市场监管局反馈。省市场监管局组织材料审核，针对工艺复杂、原料特殊、生产量大等情况，必要时开展现场核查，完成后5个工作日内，出具换证意见上传系统，并抄送注册人。
　　《方案》要求，审核部门认真核对“配方、工艺、技术要求”三要件与申报资料的一致性，确保如实反映生产实际；各保健食品试验机构应严格依据法规、标准，如实开展试验、检验及评价，避免因结论不实造成企业无法如期换证。
　　《方案》强调，在审查核查、试验检验过程中，要自觉遵守法律法规，严守工作纪律，恪守职业操守，对无视纪律损害政风行风的行为以及出具虚假结论的，依法严肃处理。

□杨 林

陕西：开展技术指导交流培训

　　本报讯 3月9日至10日，陕西省市场监管局联合陕西省科学技术学会在陕西省杨凌示范区召开在产在售“无有效期和无产品技术要求”（以下称“双无”）保健食品换证技术交流培训会。
　　培训会上，来自市场监管部门特殊食品条线的业务骨干、业内的资深专家等分别介绍了陕西省“双无”保健食品换证措施和审查要求、“双无”保健食品换证审查要点与不同情形分类处置要求、居民膳食指南对保健食品开发生产的引领与指导作用以及茯茶多糖的生物活性与健康产品开发等相关情况。
　　与会专家指出，开展在产在售“双无”保健食品换证是构建保健食品行业全国统一大市场的重要措施，涉及品种多、企业多、范围广，希望通过此次培训交流为监管队伍厘清施策方法，为企业提供技术创新思路。
　　“此次培训既是一次政策宣贯会，也是一次技术指导会，与会专家从不同维度、不同视角对‘双无’保健食品换证要求进行了详细分析，通过政策解读、案例分析、实操指导，为企业如何开展‘双无’保健食品配方工艺研究、编制完善的技术要求提供了清晰准确的参考借鉴，收获颇丰。”参加培训的企业代表表示。
　　陕西、甘肃、内蒙古、天津等地70余家企业及有关技术机构170余人参加了此次培训。

□朱勐彬

编后
　　 2024年11月，市场监管总局发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点的公告》（以下简称公告），规范在产在售“无有效期和无产品技术要求”（以下称“双无”）产品注册证书，完善注册信息，统一监管标准。公告要求各地依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书，设立注册证书有效期，规范保健功能声称，完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息，换发保健食品注册证书，实现保健食品注册与生产许可、监督管理衔接，落实落细生产企业主体责任和属地监管部门监管责任。
　　公告发布以来，按照总局工作部署，各地相继出台换证工作方案，确定工作机制、流程、时限等，确保平稳有序推进“双无”保健食品换证工作，通过规范证书管理、强化企业主体责任和监管责任，让“老”品种焕发“新”活力，推动保健食品产业提质增效、健康高质量发展。