“干”出来的国际标准

　　打赢“东京战役”
　　尽管错失先机，但中国干细胞标准工作者们后半程发力，终于在至关重要的“东京战役”中获胜，为我国干细胞标准走向世界奠定了坚实基础。
　　体验了“干细胞标准之殇”后，圣释逐渐认识到，标准不能仅是自己手中掌握的技术，还应该“走出去”，成为统一的标准语言，助力中国干细胞行业发展，在全球市场上开疆拓土。
　　里程虽然明白标准的重要性，但经历了上述“之殇”，更懂得了标准编制的急迫性。在原国家质检总局与国家标准委的大力支持下，圣释团队勇敢地走上了国际标准的舞台。
　　当时，秘书处虽设在德国，但5个工作组都还没有颁布标准，各国都有参与主导制定标准的机会。圣释代表中国成为注册专家后，与国家标准主管部门密切联系，加速占领生物技术国际标准制高点。
　　2014年4月26日，在第四届国际分子与细胞生物学大会上，郭镭受邀担任大会诺贝尔奖大师论坛主席，与11位诺奖大师同台演讲。在11位诺奖大师、20位国际生物专家及5000多位生物学者的共同见证下，他发布了全球首个带有质控专利技术的《圣释脐带多能干细胞质控专利》，真正将干细胞从无形量化为有形的质控标准（中国专利ZL201330651446.7；国作登字-2014-K-00138021；欧盟专利No.002490680-0001；美国专利D759389）。
　　“走出去”的第一步是专利技术的创新领先。
　　2015年3月，国际干细胞与再生医学大会在韩国釜山召开，圣释将脐带干细胞专利技术转化成企业标准，发布了全球首个《脐带间充质干细胞作为生物资源》的质控标准，填补了干细胞质控企业标准的空白。从企业专利到企业标准，圣释不仅为中国赢得了国际标准话语权，还赢得了全球干细胞同行对中国人的敬佩。这份标准成果的背后，靠的是70项专利、43项干细胞质量检测的强大支撑，印证了“打铁还需自身硬”这句话。
　　同年4月，中国深圳迎来ISO/TC 276年会，圣释代表中国提出《脐带间充质干细胞作为生物资源》系列国际标准，得到与会专家的一致认可。可在当时，有国内个别人士与企业勾结，又将伦理问题摆到桌面上，而且还以强硬的态度和非正常手段给圣释团队设置阻碍。
　　更严峻的考验还在后面。
　　2015年10月，ISO/TC 276年会在日本东京召开，此次会议被称为“东京战役”，因为代表中国的圣释不仅要应对来自国内的干扰，还要准备干细胞系列标准提案，同时备战解答标准提案后各国专家的问题。
　　中国在此次会议上的提案包括以下几部分：WG 1《人脐带间充质干细胞作为生物资源的术语和定义》、WG 2《人脐带间充质干细胞作为生物资源的质量标准》、WG 3《人脐带间充质干细胞作为生物资源的检验方法》、WG 4《人脐带间充质干细胞作为生物资源的储存和运输》、WG 5《人脐带间充质干细胞作为生物资源的数据处理标准》。
　　会议第一天，WG 1工作组召集人Pablo Serrano宣布会议开始后，以WG 1的原则是服务和联络其他各工作组为由，现场更改先前已经确定的工作流程，要求“术语和定义的提案”在其他工作组提案立项后才可进行。这一流程变化直接影响到中国代表团当天下午的提案工作。
　　梁素丽以ISO/TC 276注册专家、间充质干细胞标准化工作组秘书身份参加了此次会议。她回忆称，第二天上午，WG 2的会议刚开始，一个没有参会资格的中国人突然抢先上台提案。因为事先没有遵照会议安排，按照ISO/TC 276惯例，这份提案挤占了中国代表团的提案时间。工作组误以为中国代表团已经完成提案，当即顺次安排瑞士代表团进行提案。就这样，圣释的WG 2正式提案时间被延迟，同时影响了WG5的提案。圣释马上面对面与各国专家沟通，希望各国专家稍等下，听完圣释团队的提案。
　　WG 2的小插曲，让中国的WG 5和WG 2提案在时间上发生了冲突，本应在上午结束的WG 5工作组会议，被迫改在下午进行。下午的会议开始后，圣释团队向各国专家致歉，精彩的提案得到了各国专家的支持和认可。最终，中国在ISO/TC 276 4个WG的提案全部通过，中国在争夺国际标准话语权中的首战大获全胜。
　　“中国为什么选择脐带？”ISO/TC 276东京年会现场，美国参会专家Clare问郭镭。
　　“脐带作为医疗废弃物再利用，干细胞提取量大，纯度高，活性高，活力高，分化能力强，不需要配型，没有伦理问题。做对社会对使用者有益的事情，是中国提案的初衷。”
　　“Wonderful（太棒了）! China（中国）!”Clare对这番话十分赞赏。
　　回想参与国际标准编制的过程，多场“战役”般的历练同样让曹宁难以忘怀。他直言：“走上标准之路后，没想到这么艰难。”
　　2016年2月，ISO/TC 276/WG5巴黎工作会如期召开。会议开始后，按照惯例，首先审议上一次会议的纪要，一般都会流程性通过。但这一次，曹宁惊讶地发现，会议纪要与上次开会讨论的内容有差异，加了很多主观语言在里面，会上没有发生的事也被写了进去，存在对个别国家有利的词句。中国代表团当场提出异议，主张删掉主观表述的语言，按照事实改写会议纪要。最终，会议纪要在现场修改后审议通过。
　　内伤、干扰、诽谤、磨练，是国际标准参与者讲述故事时多次提及的词，但一说到代表中国“走出去”，说到开会时胸前佩戴的证件印着“China”字样时，他们又会瞬间变得神采飞扬，似乎之前只经历过阳光，未曾感受过阴霾。
　　（摘自中国标准出版社出版的《中关村标准故事2》作者：朱祝何）