山东开展保健食品课题和地方标准研究

　　本报讯 今年以来，山东省市场监管局积极开展保健食品课题和地方标准研究，加强和规范保健食品监管工作，取得成效。
　　该局开展保健食品生产经营主体责任清单研究，指导省产品质量检验研究院和省食品药品审评认证中心通过文献研究、访谈调查、综合评价的方法，对保健食品生产经营企业法律法规等主体责任进行综合分析研究，重点梳理了企业在食品安全等方面承担的主体责任，形成了生产经营主体责任清单。生产企业主体责任清单梳理出包括资质管理、人员管理、生产过程控制、产品检验等28项主体责任，经营单位主体责任清单梳理出包括资质管理、人员管理、经营过程控制等32项主体责任。
　　为进一步规范保健食品生产企业批生产记录，该局指导省食品药品审评认证中心制定发布了《保健食品生产企业批生产记录通用管理规范》地方标准，明确了批生产记录基本要求、各工序记录要素、相关记录表单参考示例等。该局将加强标准解读和宣贯，推动企业加快标准实施，完善食品安全追溯体系，强化生产过程管控，提升质量安全水平。
　　为建立科学的保健食品风险等级评定标准，该局指导省食品药品审评认证中心，在现场审核、检查工作中收集风险信息，识别风险因素、确立风险评价指标体系和分值，形成保健食品生产风险等级评定模型。其中动态风险评价指标体系（包含7个一级指标，32个二级指标）分值为60分，静态风险评价指标体系（包含6个一级指标，18个二级指标）分值为40分。结合课题研究成果，该局将进一步完善特殊食品风险等级评定管理办法，更加科学精准实施风险分级管理。

□刘国良