邯郸医疗器械不良事件监测水平明显提升

　　本报讯 据河北省药品监测评价中心《关于上报河北省医疗器械不良事件季度风险汇总分析的报告》（冀药监测〔2021〕97号）汇总数据显示，河北省邯郸市2021年上半年医疗器械不良事件监测报告数量1774例，占全省第二季度医疗器械不良事件报告总数的20.36%，位居全省第一。
　　今年以来，邯郸市市场监管局以实施新修订的《医疗器械监督管理条例》为契机，紧紧围绕医疗器械监管工作重点，严格落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，进一步加大医疗器械不良事件监测评价与风险控制工作力度。着力夯实监测报告数量与质量，以高度的政治占位和强烈的责任担当，持续加强医疗器械不良事件监测宣传、培训工作，督促指导医疗器械注册人、备案人、经营企业和使用单位认真履行不良事件监测责任，全力提升医疗器械不良事件风险管控能力。建立健全应对医疗器械安全突发事件工作运行机制，指导和规范应急处置工作，积极应对、及时控制医疗器械安全突发事件，医疗器械不良事件监测水平有了明显提升。
　　今年1-6月份，共监测上报医疗器械不良事件病例报告1774例，位居全省第一，为临床安全用械，最大限度地减少医疗器械安全突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定提供了有力数据支撑。

□赵春辉