助力医药企业发展 保障临泉药品安全

　　“帮助县医药企业有序发展，保障百姓用药安全是我们的职责，也是我们的初衷。”不久前，在国家药监局“共建十四五，守护药品安全”走基层宣传报道中，安徽省临泉县市场监管局局长柳洪明如是说。临泉县市场监管局在指导帮助医药企业发展上狠下功夫，在零售药品监管上加大执法力度，严格落实药品安全监管职责，保障药品生产、经营、使用各环节安全。

细化指导帮扶
　　安徽永生堂药业有限责任公司最近迎来了一件喜事。该企业研发的对乙酰氨基酚片通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为安徽省对乙酰氨基酚片唯一一家通过一致性评价的品种。因此得到政府奖补资金100万元。
　　近年，安徽省临泉县人民政府出台了一系列仿制药奖补措施，明确对全国通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予不同数额的一次性奖补，并就奖补资金拨付程序、奖补资金使用、奖补资金的监管等作了明确规定。接到永生堂药业研发仿制药通过一致性评价的消息后，临泉县市场监管局积极主动联系该企业，沟通对接，成功帮助企业申请到县级仿制药一致性评价奖补资金100万元，并指导企业申请市级奖补资金，助力企业后续更好更快发展。“县市场监管部门给予我们很多帮助。”永生堂药业相关负责人感慨地说。
　　严格的执法可以震慑违法分子，但暖心的指导更能拉近执法者与经营者之间的情感。党史学习教育活动开展以来，临泉县市场监管局积极开展“我为群众办实事”实践活动，帮助企业解决问题。“现在的执法更加规范化，执法人员更多的是以指导我们规范经营为目的对我们进行检查，而不是为了发现问题罚款。”企业对监管部门的评价很高。“药品零售企业从业人员素质越来越高，执法活动中能够积极配合检查，也更加理解、支持市场监管工作。”执法人员对经营企业的评价也不遑多让。
　　“正是通过双方的包容理解，经营者和执法者之间的关系越来越融洽，全县营商环境进一步优化，进而成为提升临泉县药品监管水平、造就更加安全药品市场的有力保障。”柳洪明说。

狠抓药品安全
　　“您好，我们是市场监管局执法人员，请您出示一下药店的进货票据以及销售记录。”这是经常出现在临泉县药店的声音。
　　今年以来，临泉县市场监管局聚焦“购销渠道合法性、经营过程规范性、储运条件合规性”，以药品零售药店规范经营为抓手，对全县药品零售企业实施全覆盖检查，构建网格化监管体系，对违法违规行为坚决“零容忍”，切实保障230万临泉人民用药用械安全。为履职尽责做好药品监管领域工作，临泉县市场监管局基层执法人员牢牢守在执法一线，市场上每天总能看见他们的身影。
　　“这样摆放药品是不规范的，要及时整改。”“要常通风、勤打扫，保持店内干净整洁。”基层药品监管执法人员耐心地对零售药店提出整改意见，帮助存在问题的企业规范经营行为。
　　处罚不是目的，规范才是根本。日常监管工作中，临泉县市场监管局始终坚持查处与规范并举、整治与服务并重，在维持市场秩序的同时，立足市场监管职能，切实解决群众关切的难题。今年上半年，临泉县市场监管局药品类案件立案查处18件，比去年同期减少14件，同比减少43.75%；下达责令整改通知书45份，比去年同期增加15份，同比增加50%，一连串的数据彰显着临泉县市场监管局坚持以人为本的执法理念。

夯实发展高线
　　新冠疫苗研发以来，保障新冠疫苗安全、有效供应成为临泉县市场监管局守护民生的又一项重要任务。临泉县市场监管局始终以毫不放松的态度守牢疫苗安全防线。今年上半年，临泉县市场监管局对全县38个新冠疫苗接种点和1个疾病控制中心持续开展全覆盖检查，对检查发现的问题单位下达责令整改通知书，定期进行回访检查，着力保障人民群众接种新冠疫苗的安全有效。
　　药品监管工作取得长足进步，离不开群众的理解、企业的自律和监管人员的公正执法。柳洪明介绍，下一步，临泉县市场监管局将保持优良的作风，牢牢把握“以人为本、锐意进取”的执法理念，牢牢守住药品安全底线，实现药品高质量发展高线，为230万临泉人民提供一个安全、放心、有效的用药消费环境，持续提升人民群众用药用械用妆安全感、获得感和幸福感。

□张 伟 刘森林