福建部署开展药品安全专项整治行动

　　本报讯 日前，福建省药监局联合省公安厅、省市场监管局、省医保局制定并印发全省深入开展药品安全专项整治行动实施方案。
　　据悉，此次专项整治将聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡接合部、造假高发地为重点区域，以药物临床试验机构、新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产，以及以往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较多的企业为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，全面提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。
　　在药品研制环节，本次行动将重点检查临床试验数据真实性、规范性，防止注册造假行为。在药品生产环节，重点检查集采中选药品，疫苗、无菌药品等高风险品种及麻醉药品等特殊药品。在药品流通和使用环节，重点检查疫情防控用药品（含新冠病毒疫苗）、集采中选药品等。在医疗器械生产环节，重点检查疫情防控类医疗器械和无菌、植入性医疗器械等。在医疗器械经营和使用环节，重点检查网络销售医疗器械，疫情防控类医疗器械等。在化妆品生产环节，重点开展儿童化妆品、特殊化妆品注册备案现场核查、生产许可资质排查、产品原料合规性抽查、委托生产检查等情况。

□陈长飞