锦州实现医疗器械经营许可“云核查”

《中国市场监管报》(2022年04月19日 A4版)

  本报讯 日前,辽宁省锦州市市场监管局实现医疗器械经营许可“云核查”。疫情下,锦州市多家医疗器械经营企业面临医疗器械经营许可证到期、监管人员无法正常开展实地现场核查、许可无法延期等问题。该局了解到相关情况后,多次与企业沟通协调,决定采用远程视频核查的方法助企解难。通过视频,企业逐一展示企业营业场所全景、营业执照、企业制度、人员健康档案、培训档案、医疗器械存储区域、标志标识、温湿度调控设施设备等相关事项。工作人员对视频进行录屏,保存相关电子照片,逐项核查,并当场做出书面核查决定。截至目前,该局运用远程视频核查方式,完成19家医疗器械经营企业许可事项现场核查工作,实现不见面、零接触、高效率线上勘验,最大限度减少疫情传播风险。

□孙 渊 贾庆忠

 
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