国内外保健功能声称管理纵览

　　8月2日，市场监管总局在门户网站公布组织制定的《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》，引起保健食品业界广泛关注。业界一直在呼吁的《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）》有望近期出台。
　　“很及时、很必要。”多位业界专家一致表示，这意味着我国保健食品功能声称的管理将更趋规范化、标准化。
　　那么，我国对保健食品功能声称到底是如何监管的？美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等对保健食品类似产品功能声称的监管与我国又有何不同？记者查阅大量资料，对相关内容进行了梳理。
　　据悉，我国保健食品功能声称分为营养素补充剂声称和一般功能声称两类。
　　记者登录知网查阅了解到，我国现行保健功能管理主要依据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》等规章和规范文件执行，将营养素补充剂声称和一般功能声称分类管理。
　　依据现行规定，保健食品有27种功能声称。即：增强免疫力、缓解体力疲劳、抗氧化、增加骨密度、通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护作用、耐缺氧、减肥、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、辅助改善记忆、清咽、改善营养性贫血、改善视疲劳、改善睡眠、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护作用、对辐射危害有辅助保护作用、促进排铅、改善生长发育、改善皮肤油分、促进泌乳。
　　为进一步加强保健食品保健功能声称管理，市场监管总局多次对保健食品功能和功能声称进行专家论证，并征求意见。今年1月13日，市场监管总局发布《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）及配套文件的公告（征求意见稿）》，拟将增强免疫力等24项保健功能纳入保健功能目录，取消促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油分3项保健功能。
　　此外，值得注意的是，《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》第九条明确规定，“任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健食品原料目录的建议”。《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》第三条的相关规定正来源于此。
　　与我国类似，目前全球多数国家对保健食品类似产品的功能声称进行了目录制管理，且与药品的“疾病治疗”声称有所区分，允许企业申请新的功能声称。
　　当然也有不同的地方。根据记者所查资料,各国和地区允许声称目录的数量有所不同，几十种到几千种不等。以澳大利亚为例，该国相关标准不仅允许标准声称，还允许企业自主确定产品的特定声称。而有些国家则对相关产品功能声称进行了分级管理（详见右图）。

□本报记者 宿志红