唐山助药品生产企业用好剩余产能
本报讯 日前,浙江盛基药业有限公司持有的产品——哈西奈德乳膏委托北京京丰制药(河北)有限公司生产事项(变更生产场地)通过注册现场核查。此次现场核查由唐山市市场监管局受省药监局委派开展。
“注册核查通过后,我公司剩余产能得到一定程度的利用,年利润将增加600余万元。”北京京丰制药(河北)有限公司企业负责人表示,“在市场监管部门的指导下,我们还计划与北京一家大型药企合作,受其委托生产8个溶液剂品种,进一步用好剩余产能。”
为从源头筑牢药品安全“防火墙”,唐山市市场监管局在此次注册现场核查过程中,对企业设施设备、生产操作、生产工艺等进行全方位专业检查,提出7条整改意见,并督促企业整改到位。
同时,该局当好法律法规“宣讲员”,对企业管理人员进行培训,结合岗位实际操作要求,系统讲解《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》等相关规定要求,督促企业遵守国家法律法规,严格按照规范要求组织生产。
此外,该局努力当好企业发展“服务员”,针对企业遇到的注册许可、风险控制、质量提升等方面问题,提出指导意见16条,帮企业解决难题7个。
唐山市市场监管局化学药品生产监督管理处相关负责人表示,该局将认真贯彻“新四办(极简办、智能办、马上办、满意办)”要求,守住药品质量安全底线,不断增强服务意识,通过政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶等举措,助力唐山药品生产企业进一步做大做强。
□韩 颖