温州面对面帮助药企提高质量管理能力

　　本报讯 在浙江省温州市市场监管局近日举办的特殊药品质量控制沙龙中，国药温州公司等药品经营企业聚焦特殊药品的存储、配送及售后服务等环节，分享在质量管理方面的成功经验和创新实践，提出管理中的疑问，执法人员及专家经现场讨论予以解答。
　　参与沙龙的一名市场监管执法人员表示收获很大：“企业反映了很多人们在平时没关注的问题，特别是在检查中企业不便透露的‘潜规则’也都摆在桌面上共同探讨，让企业与执法人员互学共赢，效果良好。”
　　这是温州市市场监管局帮助医药企业提高质量管理能力的务实措施。该局今年以来积极搭建医药企业质量管理提升平台，推出“示范引领、互学共赢”系列活动。系列活动覆盖药品流通和医疗器械、化妆品生产三大领域，精选特药管理等18个专题，邀请全省检查领域、检验审评领域专家及企业质量管理人员共同参与，通过企业分享、风险研判、专家点评，最终形成范本并在全市推广，共同推动行业高质量发展。
　　该系列活动受到企业的欢迎。在活动中，温州市输注器具龙头企业浙江贝普医疗、浙江康德莱医械和康莱方医疗等企业围绕医疗器械产品创新发展和研发中对相关技术标准的适用性等提出各自疑问。专家组分析后提出在创新发展中“提前谋划重于事后补缺”的观点，即在设计开发时策划产品质量、生产阶段提高产品质量、控制措施中重视预防的理念。浙江贝普医疗质量管理部一名负责人表示：“受益匪浅，既提升了自身的管理能力，又学习了其他企业的先进经验，还有执法人员和专家答疑解惑，希望此类活动多多举办。”
　　温州市市场监管局有关负责人表示，该局今年还将组织一系列培训和研讨会，通过面对面答疑、组织实地参观等方式，针对医药企业中常见的质量管理问题进行深入探讨，为企业提供解决方案和指导，最终形成18个质量管理示范品牌，切实将理论科研成果应用到医药产业高质量发展中。

□陈圣宝