盐城亭湖提高第二类医疗器械经营备案工作质效

　　本报讯 日前，江苏省盐城市亭湖区市场监管局扎实开展第二类医疗器械经营备案清理规范工作，进一步消除医疗器械经营监管安全隐患。
　　该局比对登记注册情况，核查营业执照已注销，或营业执照吊销后未注销的第二类医疗器械经营企业，取消第二类医疗器械经营备案127户。对企业经营状态发生变化，已不从事第二类医疗器械经营，或经营场所、经营范围等发生变化的企业，依法督促其申请取消备案或办理变更备案，截至目前，依申请办理取消备案或变更备案31户。核查企业申请第二类医疗器械经营备案时提交的材料，对提交虚假材料情况依法调查处理。
　　亭湖区市场监管局相关负责人表示，该局将依据新版《医疗器械经营质量管理规范》及《现场检查指导原则》，进一步核查医疗器械经营企业关键岗位人员和经营场所、库房地址等，对通过经营场所、库房地址无法取得联系的，将依法列入经营异常名录，对不能保证产品安全、有效的，将依法取消备案。

□王 柱