成都构建超大城市药品安全长效治理机制

　　本报讯 今年以来，四川省成都市市场监管局创新监管理念、机制与方式，系统构建“1+1+9”药品安全监管制度体系，以制度创新引领监管、以专项治理攻克难题、以长效机制巩固成果，持续提升药品安全综合治理水平，切实守护群众用药安全。
　　超大城市药品监管主体数量多、监管链条长、风险治理难度大。为破解药品监管痛点，成都市出台《关于进一步加强药品监管的实施意见》，明确21条实操举措，构建“企业自律、政府监管、社会协同、公众参与”的药品安全共治格局。为推动政策落地，全市分层开展宣讲培训，组织专题培训69场次，覆盖市县监管人员1000余人次、药品零售等重点监管主体1.1万余户，实现政策解读、实操培训、标准落地全覆盖。
　　紧扣国家、省级工作部署，成都市市场监管局深化卫生健康、医保、公安等部门“三医”协同监管，聚焦第一类医疗器械生产、非法渠道购药、药品网络销售、医疗美容、血液制品及细胞治疗类生物制品五大高风险领域开展专项整治。行动开展以来，全市累计检查各类主体7593户，排查整改风险隐患594个，立案查处违法案件241件，罚没款443万余元，依法吊销 2家企业的药品经营许可证。
　　成都市市场监管局围绕重点领域监管、风险发现、问题处置、责任压实4个维度，系统建立9项工作机制，推动药品安全监管从集中攻坚向常态长效转变。该局在四川省率先推行D级药品经营企业动态清零机制，完成16家D级药品经营企业全部整改清零；开展跨部门交叉检查82家次，发现并处置问题78个；针对药品安全高频投诉举报实行提级督办，办结1154件；常态化曝光典型案例，震慑网络违规销售禁售药品、执业药师“挂证”等违法违规行为。
　　同时，成都市市场监管局深化多维协同监管，构建闭环治理体系。健全行刑衔接、行纪衔接机制，配合公安机关打掉药品非法生产黑窝点2处，抓获犯罪嫌疑人13人，及时向纪检监察机关移送违纪线索；创新建立“全民治”举报奖励办法，鼓励群众及行业内部人员提供违法线索；立足成渝地区双城经济圈，联合省内8个市（州）建立跨区域执法协同机制，与重庆市市场监管部门共同出台“两品一械”案件产品认定执法工作指引。今年1月至8月，全市完成药品抽检2900批次，收集审核评价药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件报告35871份，未出现区域性、系统性质量安全风险。

□黄培浩 张 军