杭州钱塘创新药上市跑出“加速度”

　　本报讯 11月12日，浙江省杭州市钱塘区市场监管局对外表示，今年1月到10月，钱塘区3个品种一类创新药获批上市，创新成果不断显现。该局锚定生物医药产业高质量发展目标，紧盯创新药研发申报、上市许可关键环节，构建全链条精准高效服务体系，靠前服务、联动协同、精准施策，成为杭州市市场监管系统监管与服务并举赋能生物医药产业的典型实践。
　　该局前置服务关口，在药品生产许可证申报阶段开展资料预审，企业正式申报后4个工作日即可获证。建立定期对接、动态跟踪机制，为创新药注册检验开辟绿色通道，将法定90个工作日检验周期压缩至平均44.2个工作日。依托省市区三级联动，落实“检查—反馈—整改—复核”闭环管理，下沉走访直面企业诉求。与此同时，该局推行“一品一策”，建立专属档案，推动注册核查与GMP（药品生产质量管理规范）合规检查同步实施；依托柔性服务站破除层级壁垒，借助多级、跨省联动机制破解制度障碍。

□王霞金