赣榆医疗器械监管实现“四个新突破”

　　本报讯 今年以来，江苏省连云港市赣榆区市场监管局以创建国家卫生城市为契机，以保障、宣传、方式、执法为切入点，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，创新性地开展医疗器械监管工作，取得明显成效。
　　监管保障上实现新突破。赣榆区市场监管局以日常监管为依托，以风险防控为导向，制定周密翔实的工作方案，确立了监管工作目标、重点及步骤，并将监管的各项任务和责任进行层层分解，做到目标明确、责任到人。
　　培训宣传上实现新突破。该局为提升监管工作实效，在年初就强化对监管人员的实战培训，采取请进来、走出去的方式，开展医疗器械经营监管培训。同时，赣榆区市场监管局组织辖区65家第三类医疗器械经营企业进行了集中培训，还利用报刊媒体、官方网站以及微信公众号等宣传平台，营造良好的整治氛围。
　　监管方式上实现新突破。赣榆区市场监管局集中约谈了医疗器械经营企业，签订医疗器械经营企业承诺书；及时公开未按时上报自查整改报告的11家企业，并下发了关于将未按时上报自查整改报告的企业纳入重点监管对象的文件。为综合运用各种监管手段，在此基础上，赣榆区市场监管局组织全系统精干力量，针对流通领域的突出问题和重点领域，组织开展了3次飞行检查，集中查处了一批违法违规案件，形成了强大震慑。该局开展许可证清理工作，对已不具备经营许可条件且无法取得新许可的企业坚决进行清理。
　　执法力度上实现新突破。该局始终坚持“以打开路、以打促防”的工作思路，秉承“发现一起、查处一起”的工作原则，坚决打击违法违规经营行为，一经发现，一律依法从严从重查处，并在跨部门失信行为联动响应和失信惩戒机制平台上公示，达到“一处违法、处处受限”的联合惩戒效果。
　　截至11月24日，赣榆区市场监管局共检查抽检市场215户次，组织48人次参加了医疗器械经营监管培训，注销医疗器械经营许可证5张，立案查处6起。

□王忠安