4年,153家
——广东保健食品生产企业体系检查全覆盖综述
4年,153家
每年检查30家次……
广东省市场监管局自2018年率先探索开展保健食品生产企业体系检查工作以来,近4年的全覆盖体系检查中,完成的进度如何?主要做法是什么?下一步工作计划又是什么呢?
广东省现有保健食品生产企业153家(在产119家、不在产34家)。自2018年启动体系检查工作,4年来每年开展体系检查30家次,累计发现缺陷条款868项,均跟踪督促企业整改到位。
积极探索完 善体系检查工作机制
广东省市场监管局对保健食品生产企业体系检查工作高度重视,建立完善体系检查工作制度机制,制订工作方案,明确体系检查年度计划、实施步骤和时间安排。
加强统筹协调,组织各有关地市局、省药监局审评认证中心以及技术机构(广东省食品检验所、广州质量监督检测研究院等)检查员召开专项工作协调会,部署体系检查工作。
组织编写《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》,多形式开展培训宣贯,指导、推动保健食品生产企业建立完善质量管理体系,并研究制定体系检查工作流程、检查要点、检查员能力要求和配套文书等制度,使体系检查工作有章可循。
根据总局《关于开展特殊食品生产企业体系检查工作的指导意见》,进一步修改完善广东省保健食品生产企业体系检查项目及内容。
综合考虑保健食品生产企业规模、产品情况以及既往监督检查、抽检监测结果,广东省局按企业风险等级从高到低的顺序分步骤分阶段开展体系检查,及早发现、消除重大食品安全隐患,计划于2021年年底前完成对全部在产保健食品生产企业首轮体系检查全覆盖的目标。
加强培训 提升体系检查员能力水平
近年来,广东省紧贴体系检查工作需要,不断拓展训练方法,大力开展针对性培训,通过集中培训、现场教学、以老带新、交叉检查等方式,加强检查员队伍建设。
2020、2021年分别举办2期和1期体系检查人员培训班,深入企业实地开展体系检查现场教学研讨工作。建立体系检查员库105人,涵盖监管、审评和检验等各方面专家队伍。
技术帮扶 指导企业完善质量体系
广东省局每年组织召开全省保健(特殊)食品生产企业落实主体责任会议,通报体系检查和自查报告情况,督促生产企业落实食品安全主体责任。
结合体系检查情况,针对中小企业普遍存在质量管理体系运行水平不高、检验能力较弱的问题,广东省组织技术机构实施质量管理风险调查及能力提升项目,“一企一策”帮扶指导管理能力薄弱的中小型保健食品生产企业完善质量安全管理体系。
通过实地调查、查阅记录资料、人员询问、实验室盲样考核比对等,深入查找企业质量安全风险点。自2019年以来,该局共帮扶指导88家保健食品生产企业(102家次,含“回头看”14家)查找风险点共计783项,完善质量安全管理体系,显著提升质量安全管理水平。
下一步,广东省保健食品生产企业体系检查将向全覆盖、强培训、促升级的目标努力,完成首轮在产企业体系检查全覆盖。继续开展技术帮扶,“一企一策”指导企业完善质量管理体系;发挥国家保健食品实训基地落户在广东省食品检验所的优势,进一步加大体系检查员培训力度;督促企业持续完善质量管理体系,推动保健食品行业品质升级。
□杨 焕