儿童用药研发与科学监管交流会举办

　　本报讯 （记者 宿志红）6月1日，国家药监局药品审评中心与中国食品药品国际交流中心共同举办以“共创新严监管重合作谋发展”为主题的首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会。来自全球药品监管机构、境内外企业、儿科临床医疗机构的代表围绕儿童用药研发与监管所挑战进行信息交流与探讨。
　　国家药监局药品审评中心主任孔繁圃指出，儿童用药问题是重要的民生问题。在社会各界的共同努力下，近年来我国儿童用药保障工作明显加强。今年1月至4月，儿童用药技术审评任务完成量同比增长90.91%。
　　孔繁圃介绍，2021年以来，药品审评中心将儿童用药工作纳入“我为群众办实事”实践活动，全面推动儿童用药各项工作落实，包括，对临床急需儿童用药实施优先审评，并设立“儿童用药”特殊标识，推动儿童用药审评时限缩短35%；加大儿童用药审评标准体系建设力度，累计发布12项指导原则；开展两批已上市药品说明书儿童用药信息规范化增补工作；开设“儿童用药专栏”，加大鼓励政策的宣传力度。截至目前，已初步形成“以着力解决儿童药难题为核心目标，以创新药、进口药、仿制药研发与申报工作程序为3套标准流程，以优先审评、技术指南、沟通交流、政策研究、学术培训、对外宣传为6项助力措施”的系统工作模式。
　　国家儿童医学中心主任、首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫介绍了我国儿科临床服务对象的特殊性，以及临床用药面临的挑战与困境，并指出推动我国儿童用药创新研发，需要制订相应激励措施，加强科学研究技术标准支撑，促进儿科临床需求及科研成果快速顺利地向药品研制阶段转化，尽快服务于儿科临床用药需求。
　　此次会议通过国际药物信息协会（DIA）、中国医药促进专业委员会（CMAC）及中国医药工业信息中心平台全球同步直播。直播累计观看人次达29400人，包括海外观众15208人次，覆盖美国、欧洲、日本等国家和地区。