雅安念好“三字诀”筑牢医疗器械质量安全防线

　　本报讯 今年以来，四川省雅安市市场监管局念好“三字诀”，坚持服务与监管并举，聚焦医疗器械生产、经营、使用全过程，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，促进全市医疗器械产业高质量发展。
　　落实“帮”字诀。为规范企业生产行为，提升综合竞争力，雅安市市场监管局对辖区医疗器械生产企业开展技术指导，完善备案产品档案和备案产品资料，指导修改5个产品的生产工艺，防范生产风险。指导企业建立健全医疗器械不良事件监测体系，提出整改建议6个，有效保障医疗器械上市质量安全。
　　执行“严”字诀。该局聚焦医用防护类器械、无菌和植入类器械、集采中选器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类器械等重点品种，紧盯医疗美容行业、网络销售环节等，加大整治力度，重点对医疗美容机构、民营医疗机构、小诊所等风险隐患较大的场所进行检查，严厉打击医疗器械生产经营使用环节违法违规行为。今年以来，查办医疗器械质量违法案件23件，移送公安1件。
　　用好“挖”字诀。该局综合运用“监”“检”研”等技术手段，深挖医疗器械质量安全风险隐患，强化监督检查，提升抽检监测能力，梳理质量安全风险，及时采取相应措施消除隐患。今年以来，抽检医疗器械26批次，上报医疗器械不良事件1030份，分析医疗器械安全性监测数据2次；召开全市医疗器械质量安全风险会商研判会议3次，会商问题16个，研究制定防范措施20条；发现风险隐患17个，整改17个，销号率100%。

□曾广娟