淮北绘制药品监管全过程普法新样本

　　本报讯 今年以来，安徽省淮北市市场监管局把贯彻实施《安徽省药品监管领域行政指导规则》摆在突出位置，探索“四+”行政指导模式，将普法宣传融入许可审批、专家助企、监督检查、行政执法各环节全链条，绘制药品监管全过程实时普法样本，为淮北药品安全工作迈上新台阶提供有力支撑。
　　“窗口审批+行政辅导”。该局推出《证照批前指导服务意见书》，在申请人办理药械经营许可、备案事项时，就办理流程、应交材料及法律依据等以书面形式告知申请人，充分发挥“明白纸”作用。安排专人提供指导服务，通过行政辅导，将审批关口前移，提升办事服务效率，降低企业办事制度性交易成本。按季度开展新增药企负责人、联络员学法培训，为药企合规经营提供全方位、零距离帮扶指导。
　　“专家助企+答疑解惑”。该局将药品监管业务骨干、公职律师、法律顾问充实到助企专家团队。制定“百名专家助药企”工作方案，依据“你点我帮”工作思路，先后组织专家200余人次走进安徽华润金蟾药业有限公司等50余家企业提供指导帮扶服务。除梳理和帮助解决生产经营技术问题外，还围绕法律问题答疑解惑。
　　“监督检查+即时普法”。该局将即时普法融入日常监管，要求基层管理人员对辖区做到“三知”（知晓户数、主要负责人、经营状况）、“四清”（清楚辖区行业分布、经营场所位置、店面负责人、联系电话）、“五必访”（新开业必访、处罚后必访、经营纠纷必访、促销活动必访、门店转让必访），发现违规经营苗头性问题及时提醒告诫，即时普法。今年1至10月，市、县（区）两级市场监管部门向药企发放《中华人民共和国药品管理法》等法律单行本2000余册、普法宣传页3万余份，纠正不规范经营行为50余次。
　　“行政处罚+合规指导”。今年6月，该局印发行政处罚决定书、信用修复告知书与行政合规建议书“三书同送”工作方案，办案机构在向违法当事人送达行政处罚决定书时，同步送达行政处罚公示信息信用修复告知书和行政合规建议书，实行“专人包户”模式，做好行政指导和帮扶工作，写好行政处罚后半篇文章。截至目前，共向违法当事人发送行政合规建议书125份，组织集中约谈2场、专题学法培训6场，跟踪督促违法当事人问题整改率100%。设立信用修复服务驿站5个，为企业提供信用修复“一站式”服务。

□单正君