南京六合“三个加强”提升不良反应（事件）上报质量

　　本报讯 11月12日，江苏省南京市六合区市场监管局透露，该局持续完善药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作体系，以“三个加强”全面推进不良反应（事件）监测工作。截至目前，全区累计上报药品不良反应543例、化妆品不良反应82例、医疗器械不良事件208例。
　　加强法规宣传，压实主体责任。该局结合日常监管、专项检查等，对辖区药品、化妆品及医疗器械使用单位、经营单位开展法律法规宣贯，帮助各单位深刻认识不良反应（事件）监测的重要性和必要性，进一步压实报告主体责任，确保对安全隐患“早发现、早报告”。
　　加强培训指导，提高监测质量。该局有针对性地开展不良反应（事件）监测上报专题培训，及时解答监测单位在监测过程中遇到的疑难问题。同时，该局坚持主动上门，为有上报困难的监测单位提供“一对一”“面对面”服务，对部分监测单位存在的不良反应（事件）识别不精准、填报不规范、发现不及时等问题进行规范指导，帮助其提高上报质量。
　　加强监督管理，提升工作质效。该局定期梳理上报情况，及时督促监测单位提高上报工作有效性和及时性，着力解决不敢报、不想报的问题，防止不良反应（事件）迟报、漏报、瞒报，确保上报工作得到有效落实。该局还强化部门协作，联合区卫生健康委，督促指导辖区医疗机构规范开展药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测与报告工作。

□樊 响