磐安打响今年团体标准工作“第一枪”
首个“国”字号团体标准正式发布
本报讯 《增材制造聚醚醚酮胸肋骨假体》中国医疗器械行业协会团体标准近日正式发布。这是今年以来浙江省磐安县主导发布的首个“国”字号团体标准,也是磐安企业在增材制造医疗器械领域取得的首个标准化重要成果。
聚醚醚酮(PEEK)材料作为一种半结晶高性能聚合物高分子材料,在国际医学材料领域备受瞩目,被广泛认为是极有可能取代钛合金材料成为医学植入物原材料的下一代生物材料之一。
近年来,磐安县积极响应国家对于医疗器械行业创新发展的号召,大力推进本地医疗器械行业技术升级与标准化建设。此次发布的标准对聚醚醚酮胸肋骨假体的制造、清洗、灭菌、包装等各环节操作和技术运用进行了详细规范,进一步提高生物医疗材料生产控制要求,有效提升产品质量和安全性,助推医用生物材料产业高质量发展。
磐安县市场监管局有关负责人称,将积极为企业搭建与标准化专家沟通交流的平台,助力企业参与国家标准、国际标准的制定与完善,充分发挥标准在产业发展中的引领作用,持续提升企业标准化水平。
□周晨希