从探索到跃升 从跟跑到领跑

　　近期，江苏省苏州市生物医药产业多项创新成果先后落地，苏州迈胜医疗自主研发的国内首个小型化集成型单室质子治疗系统获批上市，江苏海岸药业1类创新药法赞雷生片成功上市……一系列突围，亮出当地生物医药企业自主创新的高水平成果，更成为苏州深耕生物医药赛道、全链条服务产业发展的生动写照。
　　近年来，苏州聚焦打造“全球生物医药研发制造高地”这一目标，将政策引领、部门协同、平台支撑、服务赋能融入产业发展全链条，生物医药产业闯出一条从探索到跃升、从跟跑到领跑的跨越之路。

厚植沃土促进产业升级
　　为了支持本地生物医药产业腾飞，苏州制定出台一系列配套政策，针对企业研发投入、临床试验、产能建设等实际需求，各类扶持政策精准落地，让企业创新活力不断涌流。除了政策加持，高效的跨部门协作更是产业发展的强大后盾。苏州建立了工信、科技、卫健、市场监管、医保等多部门联动机制。工信部门壮大产业集群，筑牢发展支撑；科技部门深耕研发创新、平台建设，挖掘创新潜力；市场监管部门聚焦审评审批、质量合规，让创新药械快速走向市场；卫健、医保等部门也分别从临床对接、市场推广等方面发力，让企业发展更安心、前行更顺畅。
　　为了更好地“筑巢引凤”，苏州聚力构建“国家级平台引领、省级平台支撑、市级平台配套”的平台体系，建成全国首个国家生物药技术创新中心，集聚中国科学院医工所、中科苏州药物研究院等一批科研院所，为企业提供从基础研究到技术攻关的全链条支撑。在张家港市、常熟市、太仓市、昆山市、吴中区、苏州高新区6个区域建成省药监局审评核查工作站，将服务窗口前移至产业园区，打通服务企业“最后一公里”。此外，苏州还搭建核酸药物、细胞与基因治疗等公共技术服务平台，为中小企业提供高效技术支撑。
　　优质的产业生态与国际化营商环境，持续吸引全球知名医疗企业在苏州增资布局。今年以来，瑞士盖氏集团全球顶尖生物再生材料智能制造基地落户园区，德国贝朗医疗启动高端手术器械三期扩产项目。外资龙头持续加码，彰显苏州产业能级与开放魅力，推动本土创新与全球资源深度融合，加速构建国际化高端生物医药产业集群。

优化服务助推加速跑
　　苏州将碎片化服务变为系统化、全链条保障，融入生物医药产业全生命周期。针对高端医疗器械技术壁垒高、审批流程复杂等痛点，江苏省药监局、苏州市市场监管局、审评核查苏州分中心等多部门组建联合服务小组，进驻迈胜医疗，提前辅导、帮助企业顺利通过现场核查，大幅压缩上市审批周期。
　　苏州市市场监管局牵头，联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心等单位组建生物医药产业审评审批服务专班，一企一策跟进重点项目。在专班助力下，苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为全省首个分段生产试点品种，信达生物玛仕度肽注射液、礼来苏州替尔泊肽注射液等多款重磅产品加速获批上市。组建市医药产业服务中心，常态化对接国家、省级药监部门，帮助队伍锤炼服务能力，为生物医药企业深耕发展持续蓄能。2025年，苏州获批1类创新药7个、第三类创新医疗器械10个，数量均居全省第一、全国城市第二，创历史新高。

创新引领树立品牌标杆
　　如今的苏州，生物医药产业综合实力稳居全国第一方阵。2025年，全市生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元，全市7个产业园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强，数量居全省首位，其中，苏州工业园区综合竞争力长年稳居全国第二。2026年以来，苏州再添2个1类创新药、4个第三类创新医疗器械。目前，全市共有60款优质药械产品入选第一批《江苏省创新药械产品目录》，占比达40%，位居全省第一，产业创新实力持续凸显。
　　向新攀高，苏州将持续深化跨部门协同联动，优化企业全生命周期服务体系，以更精准的政策、更专业的服务、更完善的生态，赋能生物医药产业提质增效，聚力推动苏州加快建成全球生物医药研发制造高地。

□卢之瑀