聚力突围 向新而行

　　在江苏无锡高新区国际生命科学创新园，坐落着国内唯一的特殊食品领域国家级技术创新中心——国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）（以下简称“特食国创中心”）。
　　这里是无锡特殊食品产业从“0”到“15”的策源地，也是“发展特殊食品在无锡更容易成功”这句口号最生动有力的注脚。
　　2021年9月，无锡市食品安全检验检测中心（以下简称“无锡食检中心”）联合江南大学申报的特食国创中心正式获批建设。该项目被列为2021年度“太湖湾科创带重点科创项目”，无锡食检中心也因此被评为无锡市“2021年度高质量发展突出贡献集体”。
　　2024年7月，特食国创中心顺利通过市场监管总局验收，9月正式进入运行序列。如今该中心总面积7343平方米，总投资8727万元，建成4000平方米的特殊食品中试基地，包括液体工艺、粉体工艺、挤压膨化等3条中试产线，液体特医、酶解工艺等2条小试产线；配备细胞实验室、生物信息学实验室、食品物性分析实验室等一批高能级科研平台。各类检测仪器设备500余台（套），原值超1亿元，已获得CMA（检验检测机构资质认定）认定5657项参数、CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可411项参数。

检验赋能探索创新方案

　　特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）从研发到上市，每一个环节都离不开精准的检测分析。
　　特食国创中心打造了涵盖产品研发、小试中试、检测评价、注册审批到场景应用的一站式服务体系，形成“精准营养测试、安全与功能评价、临床评价与研究、成果孵化与转化、注册与法规”五大专业化服务平台。
　　在多方支持下，该中心与雀巢、安利、达能、费卡华瑞、雅培、美赞臣等头部企业建立了长期合作关系。2025年，该中心为纽迪希亚提供生产线审核专项服务，深度参与其新建生产线技术评估；受浙江海正苏立康委托，开展针对Ⅱ期结直肠癌患者的特定全营养配方食品的配方开发；为浙江益元素完成肿瘤特定全营养配方食品的开发与转化；协助南京世界村开展“地龙胶囊”等产品系统性技术重构与安全性评价。
　　科研创新能力持续提升。截至目前，特食国创中心已立项科研项目27个，承担政策性委托课题13个，授权发明专利28件，主持/参与标准制修订32项，发表高水平学术论文115篇，其中SCI论文46篇。
　　特食国创中心副主任、正高级工程师冯永巍牵头制定了食品安全国家标准《保健食品中大豆异黄酮的测定方法高效液相色谱法》（GB/T 23788-2026），参与《燕麦β-葡聚糖》（QB/T 5794-2023）等多项行业标准制修订；主持市场监管总局“特殊医学用途配方食品质量安全关键影响因素研究”课题，并联合权威专家编制了国内第一本全面阐述特医食品法规监管、技术研发及临床应用的行业用书《特殊医学用途配方食品理论与实务》。
　　2024年，该中心获得中国商业联合会科学技术奖一等奖、江苏省研究型医院学会医学科技奖临床医学创新奖一等奖。冯永巍也先后获得无锡市“百名科技之星”、江苏省“333工程”人才等荣誉。

注册攻坚从“0”到“15”

　　特医食品注册审批流程严格、周期长，是困扰企业最大的现实难题。
　　2022年以前，无锡的特医食品注册证书还是“0”。而在此之后，依托特食国创中心技术赋能，这一数字持续攀升——2024年新增4张，累计达10张；2025年再添新证。截至目前，无锡已集聚4家特医食品生产企业，共获15张产品注册证书，获证企业数量位居全国同类城市第一，获证总数位列全省第三。
　　支撑这一速度的，是一条完整的技术链，包括特食国创中心与江南大学附属医院、淮安市第一人民医院、无锡市妇幼保健院等共建的临床研究平台；与四川省成都市检验检测研究院、中国检验认证集团欧洲食品检测有限公司共建的联合实验室，为注册审批提供了翔实的临床评价支撑等。
　　同时，在特食国创中心统筹推进下，冯永巍带领团队成功打通“研发—中试—检测—临床—注册”全链条，首款自主研发的特定全营养配方食品产品配方完成交付。

依托产业生态引来好项目

　　今年3月31日，国内疫苗龙头企业云南沃森生物技术股份有限公司与无锡高新区正式签约，将其特医食品板块区域总部设在无锡。目前，沃森生物全资子公司“无锡曼诺三合营养科技有限公司”已完成工商注册，一期建设落户空港生物医药产业园，与特食国创中心共建特医联合研发中心。
　　促成这次“跨界”落户的，正是特食国创中心这个拥有从研发检测到产业落地全链条服务能力的国家级平台。在特食国创中心持续招引培育下，江苏中创等一批优质企业相继落户无锡。同时，该中心成功孵化朗健生物、云酿科技等创新企业，成功研发多种打破国外垄断的新型原料，其中肌少症项目获批无锡市产研院“拨投结合”项目，资助经费400万元。
　　国际合作也在推进。特食国创中心与中检集团欧洲食品检测有限公司共建中欧特殊食品创新联合实验室，打通中欧企业双向服务通道；2025年6月在荷兰瓦赫宁根大学联合举办婴幼儿配方食品和特医食品法规交流活动；为韩国大象集团境外工厂提供预审核服务，为美赞臣提供境外预审和合规咨询服务；与美国药典委员会（USP）、美国乳品协会（USDEC）在特殊食品领域达成战略性合作，并与美国分析化学家协会（AOAC）、中国香港标准及检定中心（STC）等国际知名机构开展技术交流。
　　从“0”到“15”张注册证，从服务本地企业到吸引头部企业落户——特食国创中心立足支撑监管、服务产业的职能定位，走出了一条“检验检测支撑+注册审批加速+产业招引培育”的特色路径。

□本报记者 祝 富 通讯员 徐晶心