2015年医疗器械不良事件监测年度报告发布

　　本报讯 近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告。报告包括医疗器械不良事件报告概况，医疗器械不良事件报告统计分析，对医用血管造影X射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备3种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。
　　总体来看，2015年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破32万份，平均百万人口报告数已达240份。其中，使用单位上报259219份，占报告总数的80.6%；生产企业上报5352份，占报告总数的1.7%；经营企业上报56315份，占报告总数的17.5%；还有364份报告来自个人；41.6%的报告涉及Ⅲ类医疗器械，39.3%的报告涉及Ⅱ类医疗器械，15.6%的报告涉及Ⅰ类医疗器械。