广西医药产业发展跑出加速度

　　本报讯 （记者 孔国俊）10月22日，广西壮族自治区药品监管局党组书记、局长李勇强在广西深化药品医疗器械监管改革一周年实践新闻发布会上介绍，广西深入落实国家药械监管改革部署，以高水平安全监管护航医药产业高质量发展，各项改革工作落地见效、硕果频出。
　　2024年12月，国务院办公厅印发药械监管改革相关指导意见。广西立足区域发展实际，系统推进改革落地，将药械监管改革纳入年度重点改革任务，出台专项行动方案及十余项配套政策，建立多部门会商联动机制，统筹财政资金重点支持中药壮瑶药提质、智慧监管建设等重点工作。2025年1月至2026年8月，广西生物医药规上工业产值达577亿元，新增药械相关企业170家，签约产业项目230个，药械进出口总值64亿元。
　　聚焦医药创新赋能，广西持续完善产业扶持政策，搭建科创平台与创新服务体系。依托广西—东盟天然药物研究院、西南濒危药材资源开发国家工程研究中心等平台，夯实产业创新根基。通过开展临床成果转化“春雨行动”、推行伦理审查结果互认、实施62项药品临床综合评价等举措，激活创新动能。截至目前，广西医药领域科技立项542个，获批药品批准文号34个、全国首仿药5个，创新药械成果持续涌现。
　　政务服务方面，广西持续优化审批流程、压缩办理时限，二类医疗器械注册审评审批时限较法定时限缩短50%以上，药品、三类医疗器械检验时长大幅压缩，全面实现药械监管政务服务无纸化办理。广西还布局建设多个审评分中心、检测分中心及创新服务工作站。
　　深耕道地药材特色产业，广西不断完善中药质量标准体系，发布全国首个海洋中药材地方标准及2项中医药国际标准。常态化强化中药全链条抽检，中成药、中药饮片合格率稳定在99%以上。稳步推进中药材规范化种植，落地首个中药材GAP种植基地，认定30家“定制药园”，擦亮“地道广西药”特色品牌。
　　此外，广西坚持严管与服务并举，开展监管“利剑行动”，健全风险会商机制，药品抽检合格率稳定在高位。规范流通领域新业态监管，优化医疗器械出口服务，助力桂产药械走向国际市场。深耕数智监管，建成多个中国—东盟医药智慧监管平台，落地全国首个机器人微生物检测制备平台，推动人工智能全覆盖赋能药械研发、审评、风控全链条。
　　广西药监部门将持续深化药械监管改革，统筹安全与发展，以高效监管守护民生健康、赋能产业升级，为健康广西建设注入强劲动能。